Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en lågkaloridiet med balanserad kost på metabolt syndrom

19 januari 2023 uppdaterad av: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University

Effekten av en näringsmässigt balanserad lågkaloridiet baserad på skärgårdsdieten på metabola biomarkörer hos hälsoarbetare som lider av fetma.

Studien undersökte effekten av en näringsmässigt balanserad lågkaloridiet baserad på skärgårdsdieten på metabola biomarkörer hos vårdpersonal som lider av fetma. Den skärgårdskost som ges är mat från Minangkabau-folket. Metaboliska biomarkörer som bedöms inkluderar kroppsmassaindex, midjemått, blodtryck, kroppsfettprocent, fasteblodsockernivåer och lipidprofiler. Forskare antar att tillhandahållandet av en balanserad kost med lågt kaloriinnehåll baserad på en skärgårdsdiet kommer att ha en betydande effekt på de metabola biomarkörerna hos hälsoarbetare som lider av fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes vid RSUP dr. M. Djamil Padang. Studien har erhållit ett etiskt tillstånd från forskningsetiska kommissionen vid Andalas universitets medicinska fakultet. Hälsopersonal med ett kroppsmassaindex på mer än 25 kg/m2 blev studiepopulationen och tjänstemän som var villiga att delta i studien inkluderades i studien efter att ha fyllt i informationssamtycket. Studiedeltagarna uppgick till 50 personer. Studien genomfördes under 8 veckor (56 dagar). En vecka innan studien intervjuades deltagarna om dagligt intag med hjälp av 24-timmars matåterkallelse och antropometriska mätningar utfördes med hjälp av verktyg som hade kalibrerats och utförts av utbildade officerare. Antropometriska mätningar utfördes så många som 3 repetitioner och togs i genomsnitt. Försökspersonerna genomgick en en veckas förbehandlingsperiod (baslinjeperiod, med start från D-dag 6 till dag 0), med en diet som patientens vana och ombads att inte ta någon form av tillskott. På dag 0 och dag 57 kontrollerades alla deltagare för blodtryck, kroppsfettprocent, fasteblodsockernivåer och lipidprofil. Post-interventionell antropometrisk undersökning utfördes också på dag 57. Det dagliga intaget av deltagare som erhållits genom en 24-timmars intervju med matåterkallelse bearbetades med Nutrisurvey 2005-applikationen. Kostinterventioner gavs med ett kaloriunderskott på 500-600 kcal från deltagarnas vanliga dagliga intag. Dieten ges med en Minangkabau matmeny. Deltagarna görs en lista över dagliga menyer, inklusive frukost, lunch och middag. Forskare tillhandahöll lunch för studiedeltagare medan frukost och middag förbereddes oberoende av deltagarna enligt kostriktlinjerna och menyerna. Deltagarna registrerade det dagliga intaget med hjälp av en matdagbok, som samlades in och utvärderades varannan gång i veckan. Alla deltagare styrs och motiveras också alltid av forskargruppen genom whattsapp-grupper. Resultaten av studien bearbetades med SPSS-applikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesien
        • Universitas Andalas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställd på RSUP dr. M. Djamil, Padang som lider av fetma (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Villig att följa forskningen genom att underteckna en informerad koncent

Exklusions kriterier:

  • Kom inte och kunde inte hittas vid tidpunkten för insamling av forskningsdata
  • Det går inte att följa kostuppläggen enligt inställda
  • Tar anti-diabetes eller anti-lipid läkemedel
  • Användning av preventivmedel eller hormonella läkemedel
  • Vid behandling av strålbehandling eller kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näringsmässigt balanserad lågkaloridiet
Experimentell studie med pre- och postdesign
Kostinterventioner gavs med ett kaloriunderskott på 500-600 kcal från deltagarnas vanliga dagliga intag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baseline body mass index vid 8 veckor.
Tidsram: upp till 8 veckor
En persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter
upp till 8 veckor
Ändring från baslinjens midjemått vid 8 veckor.
Tidsram: upp till 8 veckor
Mätningen som tas runt buken i nivå med naveln (navel).
upp till 8 veckor
Ändring från baslinjens blodtryck vid 8 veckor.
Tidsram: upp till 8 veckor
Mäts med en digital blodtrycksmätare
upp till 8 veckor
Ändring från baslinjens fettmassaprocent vid 8 veckor.
Tidsram: upp till 8 veckor
Mäts med bioimpedansanalys (BIA)
upp till 8 veckor
Ändring från baslinjen fasteblodsockernivåer vid 8 veckor.
Tidsram: upp till 8 veckor
Mäts med klinisk kemianalysator
upp till 8 veckor
Ändring från baslinjens lipidprofilnivåer efter 8 veckor.
Tidsram: upp till 8 veckor
Den undersökta lipidprofilen inkluderade totalt kolesterol, triglycerider, HDL (high density lipoprotein) kolesterol och LDL (low density lipoprotein) kolesterol. Mäts med klinisk kemianalysator (fotometer).
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Med start 6 månader efter publicering i 1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

annan forskare kan kontakta oss via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom, skydd mot

Kliniska prövningar på Näringsmässigt balanserad lågkaloridiet

3
Prenumerera