Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av "Heidelberg Triangle"-dissektion vid pankreatoduodenektomi och distal pankreatektomi

28 juli 2023 uppdaterad av: Zhijun Bao, Fudan University

Syfte med studien:

För att utvärdera effekten och säkerheten av "Heidelberg Triangle"-dissektion (TRIANGLE operation) i kombination med pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi på prognosen för pankreascancer och periampullär cancer.

Metoder:

Patienter som genomgick pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi mellan 1 september 2016 och 30 december 2022 kommer att inkluderas i denna retrospektiva analys. 3D-rekonstruktion utförs med preoperativ förstärkt CT, sedan kategoriseras regionen "Heidelbergtriangeln" . Operationen genomförs av samma operationsgrupp. Enligt operationsläget delades patienter in i TRIANGLE-grupp och icke-TRIANGEL-grupp och och följdes upp till återfall, död eller missad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Heidelbergtriangeln" är ett anatomiskt område som består av Common hepatic artery (CHA), superior mesenteric artery (SMA) och superior mesenteric ven (SMV).

Detta område anses vara den vanliga platsen för återfall efter bukspottkörtelkirurgi.

Nyligen genomförda studier har visat att TRIANGLE-drift kan förbättra skäreggens tillstånd och har potentiellt värde för att förbättra prognosen. Data om återfall och överlevnad av pankreascancer och periampullär cancer efter TRIANGLE-operation är dock otillräckliga.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten och säkerheten av "Heidelberg Triangle"-dissektion i kombination med pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi på prognosen för pankreascancer och periampullär cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jiahao Chen, M.S.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genom preoperativ bildbehandling och hjälpundersökning diagnostiserats som resektabel eller borderline-resektabel pankreatisk malign tumör eller periampullärt karcinom som genomgått pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi, med eller utan TRIANGLE-operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genom preoperativ bildbehandling och hjälpundersökning diagnostiserats som resektabel eller borderline-resektabel pankreatisk malign tumör eller periampullärt karcinom som genomgått pankreatoduodenektomi eller distal pankreatektomi, med eller utan TRIANGLE-operation.
  2. Patienter som inte har några allvarliga avvikelser i blodsystem, hjärt- och lungfunktion och immunbrist och som tål operation.
  3. Kunna följa forskningsbesöksplanen och andra programkrav

Exklusions kriterier:

  1. Patienter åtföljda av andra systemiska maligniteter.
  2. Sjukdom i centrala nervsystemet, psykisk sjukdom, instabil angina pectoris, kronisk hjärtsvikt, allvarlig arytmi och andra okontrollerbara allvarliga sjukdomar, oförmögen att tolerera operation.
  3. Gravida och ammande kvinnor.
  4. Alla tillstånd som kan försämra patienters säkerhet eller integriteten hos forskningsdata, inklusive allvarliga medicinska riskfaktorer, medicinska tillstånd och laboratorieavvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PD(TRIANGEL)
Patienter med pankreascancer eller periampullär cancer genomgick "Heidelberg Triangle"-dissektion (TRIANGLE operation) kombinerat med pankreatoduodenektomi och standardlymfadenektomi
Procedur: TRIANGLE operation
dissektion regionen som består av gemensam hepatic artär (CHA), superior mesenteric artery (SMA) och superior mesenteric ven (SMV)
PD(icke-TRIANGEL)
Patienter med pankreascancer eller periampullär cancer genomgick pankreatoduodenektomi med standardlymfadenektomi
DP(TRIANGEL)
Patienter med karcinom i kroppen och svansen av bukspottkörteln genomgick "Heidelberg Triangle"-dissektion (TRIANGLE operation) kombinerat med distal pankreatektomi och standardlymfadenektomi
Procedur: TRIANGLE operation
dissektion regionen som består av gemensam hepatic artär (CHA), superior mesenteric artery (SMA) och superior mesenteric ven (SMV)
DP(icke-TRIANGEL)
Patienter med karcinom i kroppen och svansen av bukspottkörteln genomgick distal pankreatektomi med standardlymfadenektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: upp till 72 månader
från operationsdatumet till det första radiografiska eller patologiska beviset på återfall.
upp till 72 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: upp till 72 månader
från diagnosdatum till dödsfall eller senaste uppföljning
upp till 72 månader
Kirurgisk sjuklighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
inklusive postoperativ pankreatisk fistel (B/C), gallläckage (B/C), fördröjd magtömning (B/C), postpankreatektomiblödning (B/C), postoperativ chyleläckage (B/C), postoperativ intraabdominal infektion.
90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Chongyi Jiang, PhD, Huadong Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Faktisk)

30 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Huadong Hospital to Fudan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på TRIANGLE operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera