Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av glaukom i Belgien: ett nationellt multicenterförsök (BelGlaucoma)

26 maj 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Att screena för förekomsten av glaukom i en belgisk befolkning över 40 år med hjälp av en AI-algoritm utvecklad för detektering av glaukom baserat på ögonbottenbilder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar vi till att upptäcka individer med glaukom och remittera dem för vidare utvärdering och behandling vid behov. På så sätt vill vi få en uppskattning av förekomsten av glaukom i den belgiska befolkningen över 40 år.

En ögonbottenbild kommer att förvärvas utan pupillvidgning. Denna undersökning kommer att följas av en intraokulär tryckmätning. Resultaten kommer att diskuteras med den deltagande försökspersonen av den nuvarande läkaren. För varje ämne kommer båda ögonen att utvärderas. Vid misstänkt glaukom kommer patienten att remitteras till en ögonläkare för vidare utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1418

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Veva De Groot, MD, PhD
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
    • Brussels Hoofdstedelijk Gewest
      • Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgien, 1020
        • Saint-Luc (UCL)
      • Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgien, 1070
    • Luik
    • Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 40 år
  • Otillräckliga kunskaper i nederländska, franska eller engelska krävs för att fylla i bildprotokollet och frågeformuläret
  • Fysisk eller psykisk oförmåga att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ämnen
En ögonbottenbild kommer att förvärvas utan pupillvidgning. Denna undersökning kommer att följas av en intraokulär tryckmätning. Resultaten kommer att diskuteras med den deltagande försökspersonen av den nuvarande läkaren. För varje ämne kommer båda ögonen att utvärderas. Vid misstänkt glaukom kommer patienten att remitteras till en ögonläkare för vidare utvärdering.
Enhet: AI-algoritm för detektion av glaukom
Den undersökningsenhet som kommer att användas under denna studie är en AI-algoritm inbäddad i ett API för detektion av glaukom utvecklat av MONA.health

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av glaukom i Belgien
Tidsram: 4 månader
Att studera förekomsten av glaukom i den belgiska befolkningen över 40 år
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av AI-algoritm
Tidsram: 7 månader
För att validera en befintlig AI-baserad algoritm för automatisk detektering av glaukom
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

Santen Oy

Utredare

  • Studiestol: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Faktisk)

30 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S66402

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AI-algoritm för detektion av glaukom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera