- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05704998
UNDERSÖKNING OCH JÄMFÖRELSE AV EFFEKTERNA AV HÅLLNINGSÖVNINGAR PÅ DYSFUNKTION, HÅLLNING OCH BALANS HOS PERSONER MED POSTERIOR EDENTULOSA OCH HELTANDAD TEMPOROMANDIBULÄR STÖRNING
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad som en kvasi-experimentell kontrollerad studie. Totalt inkluderades 26 patienter med temporomandibulär störning, i åldern 18-70 år, varav 13 var i den bakre edentulösa gruppen (PDG) och 13 i den heltandade gruppen (TDG). Hållningsövningar och manuell terapi applicerades på båda grupperna två gånger i veckan under sex veckor. Underkäkens rörelseomfång, smärta, muskelstyrka, djup nackböjningsuthållighet, flexibilitet, korthet, rörelseomfång (ROM), trycksmärttröskel (BAE), psykologiskt tillstånd, hållning och balans utvärderades före och efter träning.
Resultaten av studien visade att sex veckors posturala övningar och manuell terapi gav signifikant förbättring av alla värden (p<0,05). En signifikant skillnad hittades i smärta, muskelstyrka, ROM, BAE och balans i PDG jämfört med TDG (p<0,05).
Resultaten av studien visade att symtom kan förbättras genom att ge hållningsövningar hos patienter med tempromandibulär störning. Man drog slutsatsen att förbättringen i PDG var högre än i TDG.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen Myofascial Temporomandibular Disorder enligt The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
- Klagar på huvud- eller nacksmärtor
- Har haft käkledsvärk i minst 3 månader
- Har inte använt en intraoral plack tidigare
- Kunna följa behandlingsprotokollet regelbundet
- Förmåga och vilja att kommunicera verbalt
Exklusions kriterier:
- Att vara positiv till covid-19
- Idrottsskador
- Närvaro av trauma
- Pisksnärt
- Degenerativa förändringar
- Tecken eller symtom på diskförskjutning, artros eller artros i käkleden
- Postoperativa tillstånd som involverar den cervikala eller temporomandibulära regionen
- Brännskada som involverar den cervikala regionen och den temporomandibulära regionen
- Patienter som använder analgetika eller muskelavslappnande medel upp till 8 timmar före sjukgymnastikproceduren
- De med överrörlighet i cervikala rörelser
- De som fått sjukgymnastik eller annan behandling från huvud/halsområdet de senaste 12 månaderna
- Akuta infektioner eller någon systemisk störning
- Osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Posterior Edentulous Group
Hållningsövningar, manuell terapi och kinesiotejp applicerades två gånger i veckan under sex veckor.
|
Hållningsövningar, myofascial release tekniker, sternocleidomastoideus och övre trapezius kinesio tejpning, triggerpunkt ischemisk kompression, suboccipital release teknik, cervikal dragning, uthållighetsövningar för djupa nackböjare, massage
Andra namn:
|
Experimentell: Heltandad grupp
Hållningsövningar, manuell terapi och kinesiotejp applicerades två gånger i veckan under sex veckor.
|
Hållningsövningar, myofascial release tekniker, sternocleidomastoideus och övre trapezius kinesio tejpning, triggerpunkt ischemisk kompression, suboccipital release teknik, cervikal dragning, uthållighetsövningar för djupa nackböjare, massage
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mandibulär rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Maximal munöppning, utsprång och båda laterala avvikelser registrerades i millimeter. Förändring = ( Poäng för vecka 6 - Baslinjepoäng) Jämförelse = (Posterior Edentulous Group Change Poäng - Fullständigt tandad gruppförändringspoäng) |
Baslinje och vecka 6
|
Hållning
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Hållning utvärderad med New York Posture Rating Chart.
Möjliga poäng varierar från 13 (dålig hållning) till 65 (mycket bra hållning) Förändring = ( Poäng för vecka 6 - Baslinjepoäng) Jämförelse = (Posterior Edentulous Group Change Poäng - Fullt tandad gruppförändringspoäng)
|
Baslinje och vecka 6
|
Balans
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Balans utvärderad med TETRAX® Interactive Balance System. Möjliga poäng varierar från 0 (minsta fallrisk) till 100 (hög fallrisk). Förändring = ( Poäng för vecka 6 - Baslinjepoäng) Jämförelse = (Posterior Edentulous Group Change Poäng - Fullständigt tandad gruppförändringspoäng) |
Baslinje och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng med numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
NPRS är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig smärtintensitet. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Förändring = ( Poäng för vecka 6 - Baslinjepoäng) Jämförelse = (Posterior Edentulous Group Change Poäng - Fullständigt tandad gruppförändringspoäng) |
Baslinje och vecka 6
|
Active Cervical Range of Motion
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Mäts av en telefonapp som heter Clinometer.
Förändring = ( Poäng för vecka 6 - Baslinjepoäng) Jämförelse = (Posterior Edentulous Group Change Poäng - Fullständigt tandad gruppförändringspoäng)
|
Baslinje och vecka 6
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Beck Depression Inventory, som är en validerad, självrapporterad skala, består av 21 frågor. Enligt totalresultatet indikerar 0-9 poäng minimal depression, 10-16 poäng mild depression, 17-29 måttlig depression, 30-63 svår depression. Förändring = ( Poäng för vecka 6 - Baslinjepoäng) Jämförelse = (Posterior Edentulous Group Change Poäng - Fullständigt tandad gruppförändringspoäng) |
Baslinje och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad