- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723380
Förutsägelse av kliniskt resultat i Thoracic ESPB
1 oktober 2025 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Perfusionsindexvärde för att förutsäga det kliniska resultatet av Thoracic ESPB
Den primära slutpunkten för denna studie var att identifiera att perfusionsindex (PI) har något prediktivt värde för behandlingsresultatet av cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erector spinae plane block (ESPB) är ett mindre invasivt, säkrare och tekniskt enkelt alternativ till konventionella neuraxiella anestesitekniker.
I motsats till vanliga neuraxiella tekniker som paravertebrala och epidurala injektioner, riktar ESPB sig mot ett interfascialt plan som är långt från ryggmärgen, roten och pleura.
Först appliceras på thorax neuropatisk smärta, för närvarande används ESPB för postoperativ smärtkontroll och inkluderar varierande kliniska situationer.
I buken och bröstväggen kan torakal ESPB appliceras för smärtkontroll efter hjärtkirurgi, videoassisterad bröstkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi och torakotomi.
Nyligen har gynnsam postoperativ smärtkontroll efter operationer i ländryggen eller nedre extremiteterna rapporterats med lumbal ESPB.
Dessutom har ESPB även använts för kroniska smärttillstånd i de övre och nedre extremiteterna.
Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde för förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde mätt med en speciell pulsoximeter.
Även om den speciella sonden för PI-mätning är relativt dyrare jämfört med vanliga pulsoximetersonder, har dess fördel som en markör för perifer perfusion och som en idex för sympatisk stimulering ökat dess användning successivt.
PI har använts i stor utsträckning för att förutsäga framgång för plexus brachialis block eller axillär block.
Ändringar av PI-förhållandet visade ett utmärkt prediktivt värde för framgången av blocket.
Det har inte gjorts några studier som visar prediktivt värde av PI i bröstkorg ESPB för lindring av cervikal radiulopati
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Sydkorea, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besökt smärtkliniken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cervikal foraminal stenos
- Cervikal central stenos
- Cerivkal diskbråck
- Cervikal spondylolistes
Exklusions kriterier:
- infektion
- graviditet
- allergi mot lokalanestetika
- tidigare operation av halsryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusionsindex ändras mellan 4 tidsperioder
Tidsram: baslinje, 10 minuter efter erector spinae plane block, 20 minuter efter erector spinae plane block, 30 minuter efter erector spinae plane block
|
Perfusionsindex ändras mellan 4 tidsperioder
|
baslinje, 10 minuter efter erector spinae plane block, 20 minuter efter erector spinae plane block, 30 minuter efter erector spinae plane block
|
|
Antal patienter som uppvisar sänkt numerisk värderingsskala med mer än 50 %
Tidsram: 1 månad efter ESPB
|
Antal patienter som uppvisar sänkt numerisk värderingsskala med mer än 50 %
|
1 månad efter ESPB
|
|
Antal patienter som uppvisar sänkning av numerisk betygsskala med mindre än 50 %
Tidsram: 1 månad efter ESPB
|
Antal patienter som uppvisar sänkning av numerisk betygsskala med mindre än 50 %
|
1 månad efter ESPB
|
|
Antal patienter som inte visar någon minskning av den numeriska betygsskalan
Tidsram: 1 månad efter ESPB
|
Antal patienter som inte visar någon minskning av den numeriska betygsskalan
|
1 månad efter ESPB
|
|
Nackhandikappindex ändras mellan 2 tidsperioder
Tidsram: baslinje, 1 månad efter ESPB
|
Nackhandikappindex ändras mellan 2 tidsperioder
|
baslinje, 1 månad efter ESPB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ji H Hong, Keimyung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2025
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01-025-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Erector spinae plan block
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekryteringPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block | Bukplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlockKalkon
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Firat UniversityRekrytering
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Anestesi | Nervblockad | Thoraxkirurgi, videoassisteradTurkiet (Türkiye)
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien