Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatolytisk effekt av Thoracic ESP

10 juli 2023 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Jämförelse av sympatolytisk effekt av Thoracic ESP med två volymer lokalbedövningsmedel

Den primära slutpunkten för denna studie var att identifiera om erector spinae plane block (ESPB) visar någon sympatolytisk effekt.

Den sekundära slutpunkten för denna studie var att jämföra den sympatolytiska effekten av ESPB mellan 10 ml och 20 ml ESPB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erector spinae plane block (ESPB) är ett mindre invasivt, säkrare och tekniskt enkelt alternativ till konventionella neuraxiella anestesitekniker. I motsats till vanliga neuraxiella tekniker som paravertebrala och epidurala injektioner, riktar ESPB sig mot ett interfascialt plan som är långt från ryggmärgen, roten och pleura. Först appliceras på thorax neuropatisk smärta, för närvarande används ESPB för postoperativ smärtkontroll och inkluderar varierande kliniska situationer. I buken och bröstväggen kan torakal ESPB appliceras för smärtkontroll efter hjärtkirurgi, videoassisterad bröstkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi och torakotomi. Nyligen har gynnsam postoperativ smärtkontroll efter operationer i ländryggen eller nedre extremiteterna rapporterats med lumbal ESPB. Dessutom har ESPB även använts för kroniska smärttillstånd i de övre och nedre extremiteterna. Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde för förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde mätt med en speciell pulsoximeter. Även om den speciella sonden för PI-mätning är relativt dyrare jämfört med vanliga pulsoximetersonder, har dess fördel som en markör för perifer perfusion och som en idex för sympatisk stimulering ökat dess användning successivt.

ESPB kan uppnå analgetisk effekt genom att blockera den ventrala och doramala ramus och eventuellt genom diffusion in i paravertebralt utrymme. I motsats till lumarregionen är thorax paravertebralt utrymme mycket nära den sympatiska kedjan. Därför kan sympatolytisk effekt uppnås av bröstkorg ESPB. Ingen tidigare studie har visat den sympatolytiska effekten av ESPB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplext regionalt smärtsyndrom
  • Smärtsyndrom efter torakotomi
  • Cervikal foraminal stenos
  • Cervikalt diskbråck
  • Bältros

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Koagulationsavvikelse
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20 ml T2 ESPB-grupp
T2 ESPB grupp där ESPB utförs vid T2 med lokalanestetika 20ml
Procedur: Erector spinae plan block
fascialplansinjektion styrd av ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala ändras mellan tre gånger period
Tidsram: baslinje, 30 minuter efter ESPB, 2 veckor efter ESPB
Numerisk betygsskala ändras mellan tre gånger period
baslinje, 30 minuter efter ESPB, 2 veckor efter ESPB
Perfusionsindexförhållande vid 10 minuter
Tidsram: baslinje, 10 minuter efter ESPB
Perfusionsindexförhållande vid 10 minuter
baslinje, 10 minuter efter ESPB
Perfusionsindex ändras mellan 4 gånger period
Tidsram: baslinje, 10 minuter efter ESPB, 20 minuter efter ESPB, 30 minuter efter ESPB
Perfusionsindex ändras efter T2 ESPB mellan 4 gånger period
baslinje, 10 minuter efter ESPB, 20 minuter efter ESPB, 30 minuter efter ESPB

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ji H Hong, Keimyung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01-025-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, kronisk

Kliniska prövningar på Erector spinae plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera