Tidpunkter för vaken benägen positionering hos Covid-19-patienter

1. Inramning och design

   Samla i efterhand relevant data från de elektroniska journalerna för COVID-19-patienter som togs in på forskningscentret från december 2022 till februari 2023.

2. Studiedeltagare

   2.1 Bekväm provtagning av covid-19-patienter som tagits in på forskningscentret från december 2022 till februari 2023.

   2.2 Inklusionskriterier: 1) ålder 18 år eller äldre; 2) laboratoriebekräftade covid-19-patienter; 3) radiografiska bevis på lunginflammation; 4) klar medvetenhet och förmåga att kommunicera verbalt; 5) patienter som har genomgått buklägesventilation minst en gång under sjukhusvistelsen;

   2.3 Uteslutningskriterier: patienter som fick mekanisk ventilation och oral intubation direkt efter inläggning eller inom 2 timmar efter inläggning.

3. Bestämning av provstorlek Provstorleken för den multivariabla Cox-regressionsmodellen för patienternas totala överlevnad beräknas med hjälp av den tidigare rapporterade metoden. Baserat på den allmänt accepterade tumregeln om 10 händelser per variabel och den slutliga Cox-modellen som innehåller 4 variabler, förväntades fältstorleken vara 40 händelser. En provstorlek på minst 440 patienter är berättigad baserat på en uppskattad 10% händelsefrekvens och en 10% förlust för granskning bland deltagarna.

4. Datainsamling

   4.1 Baslinjedata: Kön, ålder, komorbiditeter, body mass index (BMI), rökstatus, användning av anti-Covid-19 läkemedel (Paxlovid och Azvudine), användning av kortikosteroider och radiologiska resultat, etc., som baslinje och demografiska data .

   4.2 Data relaterade till vaken liggande läge: Tid från inläggning till första användning av vaken liggande läge, syrgastillförselmetod och syrekoncentration vid första användning av vaken liggande läge, perifer syremättnad vid användning av vaken liggande läge, systoliskt blodtryck och andningsfrekvens kl. första användningen av vaken liggande positionering, varaktigheten av daglig användning av vaken liggande positionering, totalt antal dagar med vaken liggande positionering, uppnående av vaken liggande positioneringsmål, acceptans av underhållsåtgärder för vaken liggande positionering, förändringar i syrgastillförselmetod och syrekoncentration efter första användningen av vaken liggande positionering och biverkningar orsakade av vaken liggande position (förskjuten kateter, hudskada och gastrointestinala reaktioner).

   4.3 primärt utfall: Dödlighet.

   4.4 Sekundära utfall: Intubation, uppgradering av syrgasförsörjningsutrustning, försämring av andningssvikt och längd på sjukhusvistelse.

5. Datainsamling och hantering Data samlas in genom sjukhusets elektroniska journalhanteringssystem och registreras i den ursprungliga registreringsloggen. All data registreras tydligt för att säkerställa korrekt tolkning och spårbarhet. Alla data och originaldokument bevaras i minst 3 år och publicerings- och datadelningsavtal träffas.
6. Statistisk analys Kvantitativa variabler kommer att beskrivas med hjälp av medelvärden (standardavvikelser) eller medianer [interkvartilintervall], medan kategoriska variabler kommer att beskrivas med hjälp av räkningar (proportioner). Vi kommer att använda t-test för att jämföra normalfördelade variabler och chi-kvadrattest för att jämföra proportioner. För icke-normalfördelade variabler kommer vi att använda Mann-Whitney U-testet. Vi kommer att undersöka den prediktiva förmågan hos SPO2:FIO2 för olika respiratoriska utfall och dödlighetsfrekvenser genom att beräkna arean under mottagarens funktionskarakteristikkurva och Youden-indexet och utforska den optimala diskriminerande tröskeln. Vi kommer sedan att dela in studieämnen i låga och höga SPO2:FIO2-grupper baserat på tröskeln och jämföra deras egenskaper i univariat analys. Dessutom kommer vi att jämföra egenskaper hos patienter med och utan negativa respiratoriska utfall i univariat analys. Vi kommer vidare att undersöka sambandet mellan ogynnsamma andningsutfall som inträffar inom 28 dagar och variabler med P-värden <0,10 i univariat analys med hjälp av Cox proportional hazards regressionsmodeller för att analysera sambandet mellan tiden till uppkomsten av ogynnsamma andningsutfall (upp till 28 dagar) och dessa variabler. Samma metoder kommer att användas för att utforska sambandet mellan dessa variabler och 28-dagars sjukhusdödlighet. Vi kommer också att använda Kaplan-Meier-kurvor för att plotta procentandelen Covid-19-patienter som upplever ogynnsamma andningsutfall eller dör inom 28 sjukhusdagar baserat på SpO2/FiO2-förhållandet vid första appliceringen av vaken liggande positionering, vilket kontrollerar dessa kovariater genom Cox-regression. . En signifikansnivå på 0,05 kommer att användas för alla tvåsidiga test. Data kommer att analyseras med SPSS 26.0.
7. Kvalitetskontroll

7.1 Upprätta ett enhetligt register för insamling av ärendeinformation. Innan data samlas in kommer alla datainsamlare att få enhetlig utbildning för att klargöra konceptet med datainsamling och screeningstandarder, vilket säkerställer enhetligheten i datainsamlingen.

7.2 Datainsamling kommer att utföras samtidigt av två personer och föras in i det elektroniska journalinsamlingsregistret för att säkerställa riktigheten.

7.3 Om några olösta eller osäkra problem uppstår under datainsamlingsprocessen kommer snabb kommunikation med huvudutredaren att genomföras för att säkerställa överensstämmelse i informationen.