- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05799534
Post-Coronavirus Disease of 2019 (COVID-19) rehabiliteringskliniker i Saudiarabien
Post-COVID-19 Rehabiliteringskliniker i Saudiarabien: Förbättrar fysisk status, dyspné, trötthet, ångest och livskvalitet
Denna interventionsstudie syftar till att utvärdera före och efter förändringar i fysisk kondition, kardiorespiratorisk status, träningskapacitet, trötthet, ångest, dyspné, psykoemotionella tillstånd och livskvalitet genom 3 sessioner per vecka under 4 veckor av ett intensivt terapeutiskt program i posten. överlevande av coronaviruset. Dessutom syftar den till att svara på huvudfrågorna före och efter den kliniska prövningsstudien.
- Förbättrar tre sessioner per vecka under fyra veckor av ett intensivt terapeutiskt program patienternas fysiska kondition, kardiorespiratoriska status och träningskapacitet?
- Förbättrar det fysisk uthållighet och kondition, ökar trötthet, ångest och dyspné hos patienter efter coronavirus? Deltagarna kommer att be först att besvara dessa frågeformulär före och efter interventionen.
- Berg Balance Scale (BBS): för att bedöma patientens förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera (stående, aktiv och fallrisk) under en rad planerade uppgifter.
- Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala: används för att bedöma patienternas grad av funktionsnedsättning vid baslinjen på grund av dyspné från luftvägssjukdomar.
- Skala för depression, ångest och stress - 21 objekt (DASS-21): mäter de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
- Fatigue Assessment Scale (FAS): utvärderar symtom på kronisk trötthet.
- Livskvalitet (QOL)-kort form-36: att bedöma livskvaliteten och beräkna åtta underskalor: fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa.
Efter att ha besvarat frågeformulären kommer patienterna sedan att gå igenom flera tester före och efter interventionen:
- Ett 6-minuters promenadtest (6-MWT): är det primära måttet i denna studie för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
- 10-meters gångtest (10MWT): bedöm gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka och bedöm kapacitet och uthållighet.
- Time Up and Go (TUG) test: bedöm nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk. TUG-testet är det kortaste, enklaste kliniska balanstestet som finns för att förutsäga risken för fall.
- 1 min uppställningstest (1-MSTST): bedöm styrka i nedre extremiteter i en minut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen kommer att innehålla alla följande övningar:
Andningsövningar:
Andningskontroll:
• Börja med andningsövningarna minst två gånger om dagen, och öka till 4-6 gånger om dagen
• Andas in och ut försiktigt genom näsan om möjligt.
- Om andningen kommer ut genom munnen, kommer deltagaren att instruera att dra ihop läpparna som om de blåser ut ett ljus
- Försök att släppa eventuella spänningar i kroppen vid varje utandning
- Försök gradvis att göra andetagen långsammare
- Varje deltagare kommer att instruera att blunda för att fokusera på andningen och slappna av
Djupa andningsövningar
- Deltagaren kommer att instrueras att ta långa, långsamma och djupa andetag genom näsan och hålla bröstet och axlarna avslappnade.
- Andas ut försiktigt och slappna av, som en suck.
- De bör göra tre-fem djupa andetag.
- Upprepa i två minuter flera gånger om dagen.
Huffing • En huff andas ut genom öppen mun och svalg istället för att hosta. Det hjälper till att flytta sputum uppför deltagarnas luftvägar så att de kan rensa det på ett kontrollerat sätt.
- För att "huffa" måste de pressa luft snabbt från sina lungor genom sin öppna mun och hals som om de försökte imma upp en spegel eller glasögon.
- Använd deras magmuskler för att hjälpa dem att pressa ut luften, men utöva inte så mycket kraft att det orsakar väsande andning eller tryck över bröstet.
- Om huffing rensar deras sputum, borde de inte behöva hosta. De ska bara hosta om sputumet kan rensa snabbt.
- Deltagarna ska fortsätta med andningsövningarna i cirka 10 minuter, helst tills bröstkorgen känns fri från sputum.
Styrkande övningar
- För att hjälpa till att återställa muskelstyrkan och öka uthålligheten i 3 minuter dagligen.
- Stående hälhöjning: håll i en stol, integrera armarna som når över huvudet när du är på tå. Upprepa 2-3 gånger. Öka gradvis till 8 gånger (1 set)
- Mini squats håller stolen med andning
- Wall armhävningar håller i 8 sekunder, sedan repetitioner 2-3 gånger och öka till 10 repetitioner.
- För kärnövningar, börja med 1-2 repetitioner, öka sedan långsamt till 10 repetitioner.
- Sitt att stå och upprepa 2-3 gånger. Öka gradvis till 10 gånger
Rörlighetsträning eller gångträning
– Att öka uthålligheten
- Gå i minst 30 minuter utan att stanna fem gånger i veckan
- Börja med att gå på plana ytor. När de utvecklas och får uthållighet, öka utmaningen genom att gå på kullar och sluttningar för en 10-minuters ökning till 3 gånger om dagen.
- Upp- och nerför trappor med hjälp vid behov.
- Hemträningsprogram (HEP) • Alla aktiviteter ovan ska fortsätta hemma
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asma A Alonazi, DSc
- Telefonnummer: +966554447464
- E-post: a.alonazi@mu.edu.sa
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdullah K Alisamil, PhD
- Telefonnummer: +1(909) 499-6811
- E-post: aalismail@llu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarnas åldrar från 18-45 år
- Deltagare som remitteras till post-COVID-klinikerna
- Deltagare som skrivs ut från sjukhusen inom 3 till 6 månader sedan.
Exklusions kriterier:
- Om de har någon aktiv infektion såsom lunginflammation, kardiovaskulär instabilitet, lungemboli och funktionshinder eller störningar.
- Muskuloskeletala störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patienter som inte kan gå.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rehabilitering
Längden i 4 veckor, tre pass per vecka.
Varje pass kommer att pågå i 45-60 minuter
|
Sjukgymnastikrehabiliteringsprogram för att upprätta en ny fysioterapeutisk plan för att fastställa effekterna på post-COVID-19 patienters psykoemotionella tillstånd, lungkapacitet, kardiorespiratoriskt tillstånd och muskelstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6-minuters gångtest (6-MWT)
Tidsram: 6 minuter
|
Mäter hur långt en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta.
Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
|
6 minuter
|
Time Up and Go (TUG) test
Tidsram: Mindre 1 minut
|
Mäter tiden det tar att resa sig från en stol, gå 3 meter och sedan gå tillbaka och luta sig tillbaka på en stol.
|
Mindre 1 minut
|
1 min uppställningstest (1-MSTST)
Tidsram: 1 minut
|
Att stå upp och sätta sig på en stol utan armstöd så många gånger som möjligt inom 1 min.
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
10-meters gångtest (10MWT)
Tidsram: 10 minuter
|
Mått används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka på 14 meter.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-472E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik rehabilitering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aggressivt beteendeBurundi
-
University of KonstanzWorld BankOkändPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien