- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05805163
Skräddarsydd covid-19-teststödplan för fransktalande afrikanska invandrare
6 april 2023 uppdaterad av: Texas Woman's University
En kulturellt relevant kommunikations- och stödplan för att säkerställa tillgång till och användning av Covid-19-testning för fransktalande afrikanskt födda invandrare
Målet med den här kliniska prövningen är att testa effektiviteten av en kulturellt känslig COVID-19-testinsats avsedd för fransktalande (fransktalande) afrikanska invandrare (FABI).
Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är huruvida en kulturellt känslig covid-19-utbildningsbroschyr som läggs till det hembaserade testet kommer att förbättra testfrekvensen jämfört med enbart ett standardhembaserat test.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter samtycke kommer alla deltagare att få grundläggande covid-19-testinstruktioner från utbildade tvåspråkiga/bikulturella, franska afrikanska födda immigranter (FABI) Community Health Workers (CHW).
Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen kontroll- eller interventionsstudiearmen.
I kontrolltillståndet (n=50) kommer deltagarna att få en standard COVID-19-hembaserat testkit.
Däremot kommer de som tilldelats interventionsvillkoret (n=50) att få samma COVID-19 hembaserade testkit plus en FABI kulturellt känslig covid-19 utbildningsbroschyr.
Slutligen kommer (n=10) deltagare från varje arm att väljas ut slumpmässigt för att delta i kvalitativa intervjuer för att bedöma deras erfarenheter av CHW och deras testkit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: FABI bor i Dallas Fort Worth (DFW) -
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få ett hembaserat testkit med standard COVID-19.
|
Standard COVID-19 hembaserat testkit
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få ett hembaserat standardtest för covid-19 plus FABI:s kulturellt känsliga covid-19-utbildningsbroschyr.
|
Standard COVID-19 hembaserat testkit
FABI-anpassad utbildningsbroschyr för covid-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Returpris
Tidsram: Tester återkom inom 3 månader
|
Förhållandet mellan returnerade test och totala tester
|
Tester återkom inom 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativ bedömning
Tidsram: 2 månader
|
Kvalitativ bedömning av erfarenheter med CHWs, COVID-19 testkit och FABI kulturellt känsliga COVID-19 utbildningsbroschyrer (om tillämpligt)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FY2023-241
- R0704 (Annat bidrag/finansieringsnummer: RADx-UP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19-testning
-
Duke UniversityAvslutad
-
Kaligia Biosciences, LLCOkändKalibrering och validering av Analyte Testing SystemFörenta staterna
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
Kliniska prövningar på Standard COVID-19 hembaserat testkit
-
AccessBio, Inc.AvslutadCovid-19Förenta staterna
-
Arion BioCSSi Life SciencesAvslutad
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiv, inte rekryterande
-
Sequenom, Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncRekryteringInfluensa A | RSV-infektion | COVID-19 luftvägsinfektion | Influensa typ BFörenta staterna
-
University of OxfordAvslutad
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAvslutad
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AvslutadCoronavirus-infektionFrankrike
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu