Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabiliteringsbehandling av patienter med covid-19 (COVID-REHAB)

11 april 2023 uppdaterad av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Rehabiliteringsbehandling av patienter med covid-19 på ett sjukhus med infektionssjukdomar, urval av patienter och effektivitetskriterier: En retrospektiv studie med matchning av benägenhetspoäng.

Detta är singelcenter retrospektiv studie med benägenhetspoängmatchning. Syftet med studien är att utveckla kriterier för att fastställa grupper av patienter med en ny coronavirusinfektion baserat på kliniska, laboratorie- och instrumentella data för vilka rehabiliteringsprogram (fysiska övningar, bröstmassage i ett elektrostatiskt fält) kommer att vara effektiva. Data om prediktorer för effektiv rehabilitering vid covid-19 är begränsade. Kunskap om prediktorer för möjlighet och effekt av rehabiliteringsprogram skulle kunna förbättra patienternas återhämtning. De viktigaste symptomen på covid-19 involverar andningssystemet och psykologisk funktion. Tidig rehabilitering kan minska sjukhusvistelsen. Olika patienter har olika grader av dysfunktion; därför bör personliga planer utvecklas efter patientens ålder, kön, livsstil och fysiska tillstånd. Regelbunden uppföljning och rehabiliteringsvägledning genomfördes för utskrivna patienter, med fokus på att förbättra vitalkapacitet och hjärt- och lunguthållighet. Det finns en tydlig samsyn om att tidig rehabilitering är en viktig strategi för behandling av polyneuropati och myopati vid kritisk sjukdom, för att underlätta och förbättra långsiktig återhämtning och patienternas funktionella självständighet samt för att minska varaktigheten av andningsstöd och sjukhusvistelse. Tidig rehabilitering och träningsrecept återstår att optimeras ytterligare, särskilt för inlagda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillämpningen av tidig rehabilitering kan främja återhämtning av kroppsfunktioner; Det behövs dock ytterligare studier för att fastställa patienturvalskriterierna och det relevanta sättet för rehabiliteringsprogram.

En primär oro är när det gäller tidpunkten för när man ska starta ett rehabiliteringsprotokoll inför det verkliga hotet från covid-19.

Rehabiliteringsprogram inkluderar fysiska övningar och bröstmassage i ett elektrostatiskt fält, som påbörjas under de första 3 dagarna efter att patientens kroppstemperatur återgått till det normala.

Demografiska och kliniska data kommer att samlas in. Laboratoriedata (antal vita blodkroppar, C-reaktivt protein) och instrumentdata (pulsoximetri, CT-skanning) kommer att analyseras. Rehabiliteringsutvärdering - Hälsoprofil enligt livskvalitetsenkäten före och efter varje rehabiliteringsläge kommer att analyseras. Kriterier för avslutning av träning: (1) Fluktuationer i kroppstemperatur > 37,2°C; (2) andningssymtom och trötthet förvärras; (3) tryck över bröstet, bröstsmärtor, andningssvårigheter, svår hosta, yrsel, huvudvärk, dimsyn, hjärtklappning, svettning, problem med att stå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 143442
        • Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med covid-19 inlagda på sjukhus med mild eller måttlig covid-19 (5-50 % av lungskadorna enligt CT-skanning)

Exklusions kriterier:

  • mindre än 7 dagar på sjukhus av någon anledning,
  • kroniska dekompenserade sjukdomar med dysfunktion av extrapulmonella organ (tumörprogression, levercirros, kronisk hjärtsvikt), inläggning på intensivvårdsavdelning, atonisk koma,
  • patienter hos vilka mer än 30 dagar har gått sedan sjukdomens början och före sjukhusvistelse,
  • patienter som fått behandling på intensivvårdsavdelningen, samt patienter som avlidit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: motion
Rehabiliteringsprogrammet inkluderar fysiska övningar som påbörjas under de första 3 dagarna efter att patientens kroppstemperatur återgått till det normala.
Övrig: övningar

Komplexet av terapeutiska övningar inkluderade övningar i utgångsläget liggande, sittande och stående. I aktiva och statiska motorlägen under kontroll av mättnad, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens.

Komplexet inkluderade andningsövningar med inkluderande av kompenserande andningsmuskler, inslag av ljud- och dräneringsgymnastik och diafragmatisk andning. Terapeutisk gymnastik genomfördes i form av individuella lektioner med en träningsterapiinstruktör, en kurs på 10 procedurer, dagligen, varaktigheten var 20 minuter.
Experimentell: övningar och massage
Rehabiliteringsprogram inkluderar fysiska övningar och bröstmassage i ett elektrostatiskt fält, som påbörjas under de första 3 dagarna efter att patientens kroppstemperatur återgått till det normala.
Övrig: övningar

Komplexet av terapeutiska övningar inkluderade övningar i utgångsläget liggande, sittande och stående. I aktiva och statiska motorlägen under kontroll av mättnad, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens.

Komplexet inkluderade andningsövningar med inkluderande av kompenserande andningsmuskler, inslag av ljud- och dräneringsgymnastik och diafragmatisk andning. Terapeutisk gymnastik genomfördes i form av individuella lektioner med en träningsterapiinstruktör, en kurs på 10 procedurer, dagligen, varaktigheten var 20 minuter.

Övrig: massage
Hårdvarumassage i det elektrostatiska fältet med en frekvens på 30/60 Hz av bröstområdet bestod av 10 procedurer, dagligen, varaktigheten av proceduren var 20 minuter.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna fick behandling enligt den tillfälliga riktlinjen utan något rehabiliteringsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
vistelsetiden på sjukhus
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständigt blodvärde
Tidsram: Förändring av vita blodkroppar från baslinjen dag 7 under behandlingen
vita blod celler
Förändring av vita blodkroppar från baslinjen dag 7 under behandlingen
fullständig blodtalsdynamik
Tidsram: Förändring av vita blodkroppar från 7 till 14 dagar under behandlingen
vita blod celler
Förändring av vita blodkroppar från 7 till 14 dagar under behandlingen
Klagomål om trötthet
Tidsram: Ändring av klagomål från baslinjen dag 7 under behandlingen
Klagomål om trötthet
Ändring av klagomål från baslinjen dag 7 under behandlingen
Klagomål om trötthetsdynamik
Tidsram: Ändring av klagomål från 7 till 14 dagar under behandlingen
Klagomål om trötthet
Ändring av klagomål från 7 till 14 dagar under behandlingen
Biokemianalys
Tidsram: Förändring av CRP från baslinjen på dag 7 under behandlingen
C-reaktivt protein (CRP)
Förändring av CRP från baslinjen på dag 7 under behandlingen
Biokemi analys dynamik
Tidsram: Byte av CRP från 7 till 14 dagar under behandlingen
C-reaktivt protein (CRP)
Byte av CRP från 7 till 14 dagar under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Samarbetspartners

MEDSI Clinical Hospital 1, ICU

Utredare

  • Huvudutredare: Danil Maliutin, MD, Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-REHAB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera