Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PENG-block vs ischias lårbensblock i förekomsten av postamputationssyndrom

5 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Ibrahim Hussien Hussien, National Cancer Institute, Egypt

Peri Capsular Nerve Group Block kontra Ischias Femoral Block för att bedöma förekomsten av postamputationssyndrom hos patienter som genomgår amputationsoperationer ovanför knä

bedöma effektiviteten av peri-kapsulär nervgruppsblockering och scaitico femoral blockering i förekomsten av postamputationssyndrom hos patienter som genomgår amputation ovanför knä.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förlusten av en kroppsdel ​​kan leda till smärta och andra förnimmelser som delas in i tre distinkta beskrivande kategorier, nämligen fantomförnimmelser, fantomsmärtor och kvarvarande smärta. Fantomförnimmelser definieras som smärtfria uppfattningar som utgår från den förlorade kroppsdelen efter deafferentering, och fantomsmärta är en smärtsam eller obehaglig känsla i fördelningen av den förlorade eller deafferenta kroppsdelen 5. Fantomförnimmelser kan vara ett annat uttryck för fantomsmärta och störa rehabiliteringsterapi genom att förstärka och interagera med fantomsmärta.

Den nuvarande standarden för vård är preoperativ nervblockad för att förhindra perifer sensibilisering som leder till framtida uppkomst av fantomsmärta i extremiteterna. Framgångsrika resultat kräver effektiv kommunikation mellan kirurgen, anestesiologen och de olika team som är involverade i den postoperativa rehabiliteringen av patienten. En konsultation med akutsmärttjänsten eller liknande instans som utför perifer nervblockad preoperativt och sedan följer patienten under deras postoperativa slutenvårdsförlopp är en viktig faktor för framgång i tidig prevention av akut och kronisk smärta för dessa patienter.

Perikapsulär nervgruppsblock eller PENG-block är ett nytt regionalt nervblock för att ge analgesi hos patienter med frakturer i höften. Det är i första hand en ultraljudsstyrd (USG) teknik där målområdet är bäckenkanten (superior pubic ramus) nära iliopectineal eminens, djupt till fascia av iliopsoas-muskeln. Artikulära grenar av lårbensnerven och accessoriska obturatornerver, som korsar den beniga kanten, är primära mål för PENG-blocket. genom att öka volymen av lokalanestetika; andra nerver (obturator, femoral, genitofemoral och lateral femoral kutan nerv) kan blockeras.

Detta block är en ny regional anestesiteknik baserad på blockering av femoralisnerven (FN) och accessorisk obturatornerv (ON) med en enda injektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11511
        • Rekrytering
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass I och II
  • Ålder över 20 och under 60 år.
  • Patienter som genomgår amputation ovanför knäet på grund av någon typ av cancer

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Lokal infektion på punkteringsstället.
  • Koagulopati.
  • Kognitiva störningar.
  • Instabil hjärt-kärlsjukdom.
  • Historik om psykiatriska störningar.
  • Historia om drogmissbruk.
  • Patienter som är allergiska mot använda läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG-gruppen
Blocket kommer att administreras under ultraljudsledning med lågfrekvent kurvlinjär sond. Sonden kommer att placeras parallellt med inguinalvecket, i nivå med främre övre höftryggraden. Skanningen kommer att göras med en gradvis caudad-rörelse av sonden. Efter att den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) blivit synlig, kommer sonden att vändas något medialt tills den hyperechoiska kontinuerliga skuggan av superior pubic ramus blir synlig. Psoas-muskeln med framträdande sena kommer att identifieras strax ovanför skambehåren. Målet är planet mellan dessa två strukturer. Justering av pubic ramus i mitten av bilden och inriktning på pubic ramus precis medialt till AIIS, en standard 25G Quincke-nål kommer att introduceras och 20 ml 0,125% bupivakain med 4 mg dexametason administrerades med hjälp av ultraljudsstyrd ut-ur-planet Metod.
Aktiv komparator: scaitico femoral block grupp
. Efter att ha draperat den vänstra inguinalregionen kommer femoralisnerven att identifieras lateralt om femoralisartären med hjälp av en 5- till 13 MHz linjär fasad array-transduktor). Under ultraljudsledning kommer en 25G Quincke-nål att införas mot lårbensnerven parallellt med ultraljudsstrålen, och 20 ml av en lokalbedövningsblandning 20 ml 0,125 % bupivakain med 4 mg dexametason kommer att injiceras. Nålens bana justerades för att uppnå jämn fördelning av lokalbedövningen runt lårbensnerven. Därefter kommer patienten att placeras i höger sidoläge med vänster höft- och knäled böjda med 30° till 50°. Efter identifiering av den vänstra ischiasnerven belägen i det intermuskulära planet av gluteus maximus och mediusmusklerna mellan den ipsilaterala ischialknölen och större trochanter med hjälp av en konvex fasad array-transduktor 20 mL 0,125 % bupivakain med 4 mg dexametason, kommer ischiasnerven att placeras nära genom 22-ga Tuohy-nålen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av effektiviteten av peri-kapselnervgruppblockad
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förekomsten av effektiviteten av peri-kapsulär nervgruppsblockering när det gäller att minska smärtan i extremiteterna efter amputation under 24 timmar och för att jämföra den med effekten av scaitico femoral nervblockad för att även minska smärtan i extremiteterna efter amputation.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AP2102-30101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren

Tidsram för IPD-delning

Ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Femoral nervblockad

Kliniska prövningar på peri-kapsulär nervgruppsblockering

3
Prenumerera