- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05819879
PENG-block vs ischias lårbensblock i förekomsten av postamputationssyndrom
Peri Capsular Nerve Group Block kontra Ischias Femoral Block för att bedöma förekomsten av postamputationssyndrom hos patienter som genomgår amputationsoperationer ovanför knä
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlusten av en kroppsdel kan leda till smärta och andra förnimmelser som delas in i tre distinkta beskrivande kategorier, nämligen fantomförnimmelser, fantomsmärtor och kvarvarande smärta. Fantomförnimmelser definieras som smärtfria uppfattningar som utgår från den förlorade kroppsdelen efter deafferentering, och fantomsmärta är en smärtsam eller obehaglig känsla i fördelningen av den förlorade eller deafferenta kroppsdelen 5. Fantomförnimmelser kan vara ett annat uttryck för fantomsmärta och störa rehabiliteringsterapi genom att förstärka och interagera med fantomsmärta.
Den nuvarande standarden för vård är preoperativ nervblockad för att förhindra perifer sensibilisering som leder till framtida uppkomst av fantomsmärta i extremiteterna. Framgångsrika resultat kräver effektiv kommunikation mellan kirurgen, anestesiologen och de olika team som är involverade i den postoperativa rehabiliteringen av patienten. En konsultation med akutsmärttjänsten eller liknande instans som utför perifer nervblockad preoperativt och sedan följer patienten under deras postoperativa slutenvårdsförlopp är en viktig faktor för framgång i tidig prevention av akut och kronisk smärta för dessa patienter.
Perikapsulär nervgruppsblock eller PENG-block är ett nytt regionalt nervblock för att ge analgesi hos patienter med frakturer i höften. Det är i första hand en ultraljudsstyrd (USG) teknik där målområdet är bäckenkanten (superior pubic ramus) nära iliopectineal eminens, djupt till fascia av iliopsoas-muskeln. Artikulära grenar av lårbensnerven och accessoriska obturatornerver, som korsar den beniga kanten, är primära mål för PENG-blocket. genom att öka volymen av lokalanestetika; andra nerver (obturator, femoral, genitofemoral och lateral femoral kutan nerv) kan blockeras.
Detta block är en ny regional anestesiteknik baserad på blockering av femoralisnerven (FN) och accessorisk obturatornerv (ON) med en enda injektion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Rekrytering
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Kontakt:
- Ahmed I Hussien, MD
- Telefonnummer: 02 01111929423
- E-post: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I och II
- Ålder över 20 och under 60 år.
- Patienter som genomgår amputation ovanför knäet på grund av någon typ av cancer
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Lokal infektion på punkteringsstället.
- Koagulopati.
- Kognitiva störningar.
- Instabil hjärt-kärlsjukdom.
- Historik om psykiatriska störningar.
- Historia om drogmissbruk.
- Patienter som är allergiska mot använda läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PENG-gruppen
|
Blocket kommer att administreras under ultraljudsledning med lågfrekvent kurvlinjär sond.
Sonden kommer att placeras parallellt med inguinalvecket, i nivå med främre övre höftryggraden.
Skanningen kommer att göras med en gradvis caudad-rörelse av sonden.
Efter att den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) blivit synlig, kommer sonden att vändas något medialt tills den hyperechoiska kontinuerliga skuggan av superior pubic ramus blir synlig.
Psoas-muskeln med framträdande sena kommer att identifieras strax ovanför skambehåren.
Målet är planet mellan dessa två strukturer.
Justering av pubic ramus i mitten av bilden och inriktning på pubic ramus precis medialt till AIIS, en standard 25G Quincke-nål kommer att introduceras och 20 ml 0,125% bupivakain med 4 mg dexametason administrerades med hjälp av ultraljudsstyrd ut-ur-planet Metod.
|
Aktiv komparator: scaitico femoral block grupp
|
. Efter att ha draperat den vänstra inguinalregionen kommer femoralisnerven att identifieras lateralt om femoralisartären med hjälp av en 5- till 13 MHz linjär fasad array-transduktor).
Under ultraljudsledning kommer en 25G Quincke-nål att införas mot lårbensnerven parallellt med ultraljudsstrålen, och 20 ml av en lokalbedövningsblandning 20 ml 0,125 % bupivakain med 4 mg dexametason kommer att injiceras.
Nålens bana justerades för att uppnå jämn fördelning av lokalbedövningen runt lårbensnerven.
Därefter kommer patienten att placeras i höger sidoläge med vänster höft- och knäled böjda med 30° till 50°.
Efter identifiering av den vänstra ischiasnerven belägen i det intermuskulära planet av gluteus maximus och mediusmusklerna mellan den ipsilaterala ischialknölen och större trochanter med hjälp av en konvex fasad array-transduktor 20 mL 0,125 % bupivakain med 4 mg dexametason, kommer ischiasnerven att placeras nära genom 22-ga Tuohy-nålen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av effektiviteten av peri-kapselnervgruppblockad
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Förekomsten av effektiviteten av peri-kapsulär nervgruppsblockering när det gäller att minska smärtan i extremiteterna efter amputation under 24 timmar och för att jämföra den med effekten av scaitico femoral nervblockad för att även minska smärtan i extremiteterna efter amputation.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AP2102-30101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Femoral nervblockad
-
Mogilev Regional Clinical HospitalAvslutadUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nervBelarus
-
Mogilev Regional Clinical HospitalRekryteringUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nerv | Minsta effektiva dosBelarus
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineOkändDebut och varaktighet av sensoriskt och motoriskt block av femoral nerv, | Visuella analoga smärtpoäng, | Dags för första begäran om räddningsanalgetika, | Total morfinförbrukning på 24 timmarEgypten
-
University of SevilleAvslutadNeuromodulering | Femoral nerv | Främre smärta i knäSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadSkillnaden mellan femoral nervblock och saphenous blockFörenta staterna
-
Zealand University HospitalNaestved HospitalAvslutadSmärta, postoperativt | Anestesi, lokal | Nervblockad | Anatomisk fördelning | Nervus Kutan Femoris Lateralis | Lateral femoral kutan nervDanmark
-
Hopital FochAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
Kliniska prövningar på peri-kapsulär nervgruppsblockering
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSmärta, postoperativt | Kronisk höftsmärtaFörenta staterna
-
Mayo General Hospital, IrelandOkändLaparoskopiskt TAP-block i TEP Ljumskbråcksreparation.Irland
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Khon Kaen UniversityRekryteringDödlig fetma | Opioidanvändning | Laparoskopisk sleeve gastrectomy | Transversus Abdominis Plane Block | Lokal sårinfiltration | BupivacinThailand
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
TC Erciyes UniversityOkänd
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Namik Kemal UniversityRekrytering
-
University of Massachusetts, WorcesterHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta