Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av konventionell kontra 3-D-tryckt komplett tandprotes när det gäller retention, noggrannhet, elektromyografisk aktivitet och patientnöjdhet.

27 april 2023 uppdaterad av: Shereen Kabeel, Al-Azhar University

Elektromyografisk aktivitet, noggrannhet, patienttillfredsställelse och bibehållande av konventionell versus 3-D-tryckt käkprotes: en korsad randomiserad kontrollerad prövning

Analysera och jämföra retention, noggrannhet, EMG och patienttillfredsställelse för maxillär komplett tandprotesbas tillverkad med konventionella och snabba prototyptekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Behörighetskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Helt tandlösa patienter valdes ut för att få sina åsar täckta med fast, tjock och kompressibel slemhinna
  • Alla patienter som accepterar protesbehandling med en avtagbar protes.

Exklusions kriterier:

  • TMJ störning.
  • Begränsad munöppning eller mandibularrörelse
  • Muskelspasmer eller ömhet
  • Mandibular deviation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell komplett protes
Experimentell: 3D-tryckt komplett tandprotes
Övrig: 3D-utskrivna kompletta proteser
Tandprotesbaser tryckta från ett förpolymeriserat block via additiv teknik, med hjälp av photon S desktop 3D-skrivare* som förlitar sig på SLA-teknik och efterhärdad av efterhärdningsenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av retention
Tidsram: 3 månader
Retention mättes för båda grupperna med den universella testmaskinen. Modifiering i varje protes gjordes där två små metallrör (3 mm i diameter) placerades några millimeter ovanför lateralerna i maxillära proteser med självhärdande akrylharts. Avståndet mellan det högra röret och det geometriska centrumet var nästan samma avstånd som mellan det vänstra röret och det geometriska centrumet. Det exakta avståndet kontrollerades med hjälp av en ortodontisk tråd.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: upp till 1 vecka
Anpassningsytorna på varje övre protes sprayades och skannades efter slutbehandling och före leverans, och sparades sedan som en STL-fil efter att protesens passningsyta vänts för att likna den gjutna ytan. Geomagisk mjukvara användes för att utvärdera noggrannheten vid vilken mastercast-STL-filen valdes som referensdata och STL-filen för den vända passningsytan på tandprotesen valdes som mätdata. Båda filerna justerades automatiskt ihop genom att välja ikonen "bästa passform". Noggrannheten hos protesbaserna som genereras i en färgkarta enligt 3D-avvikelsen mellan protesbasen och referensdata. Blå färg indikerar negativ avvikelse (vävnadskompression), gul till röd färg indikerar positiv avvikelse (felpassning med mellanslag) medan grön färg indikerar uppmätt avvikelse under 0,2 mm.
upp till 1 vecka
Elektromyografi förändring
Tidsram: 3 månader
Den elektromyografiska aktiviteten registrerades för varje patient med Nemus 2-maskin. Tvättperioden på 2 veckor mellan varje tandprotes är lika i tuggningseffektivitet och registreras enligt följande: Den elektromyografiska aktiviteten utfördes genom att mäta muskelaktiviteten hos tygmuskeln på båda sidor
3 månader
Förändring av patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Patientnöjdheten undersöktes genom ett frågeformulär som gavs till patienterna. Utvärdering av patientnöjdhet mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) där patienterna fick sina svar med hjälp av en skala från 0 till 10 cm (lågt/sämst till högt/bäst).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-PD-22-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous Mun

Kliniska prövningar på 3D-utskrivna kompletta proteser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera