Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa immunterapi (Atezolizumab) med eller utan kemoterapi vid lokal MSI-H/dMMR Gastrisk och Gastroesofageal Junction (GEJ) cancer

6 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas II-studie av perioperativ Atezolizumab +/- kemoterapi vid resektabel MSI-H/dMMR Gastrisk och Gastroesofageal Junction (GEJ) cancer

Denna fas II-studie jämför atezolizumab i kombination med kemoterapi (docetaxel, oxaliplatin, leukovorinkalcium, fluorouracil, capecitabin) med atezolizumab enbart för att kontrollera tillväxten eller spridningen av sjukdom hos patienter med cancer i mag- och gastroesofageal junction som inte har spridit sig från där de först började. eller har spridit sig till närliggande lymfkörtlar (lokoregionala) och har hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) och missmatch reparationsbrist (dMMR). MMR-systemet (mismatch repair) i kroppen korrigerar fel som görs under kopieringen av DNA och fungerar som en korrekturläsning. Om korrigeringar inte görs, som sker med dMMR, utvecklas MSI (vilket är när upprepningar i nukleotider [subenheterna av DNA] inom DNA-sekvensen inträffar och ändrar längden på DNA-strängen, vilket resulterar i fel när den kopieras). Denna process resulterar i flera mutationer i dessa cancerformer. Det är känt att tumörer med MSI eller dMMR svarar mycket bra på immunterapi. Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom atezolizumab, kan hjälpa kroppens immunsystem att attackera cancern och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Docetaxel är i en klass av läkemedel som kallas taxaner. Det stoppar tumörceller från att växa och dela sig och kan döda dem. Oxaliplatin är i en klass av läkemedel som kallas platinainnehållande antineoplastiska medel. Det skadar cellens DNA och kan döda tumörceller. Capecitabin är i en klass av läkemedel som kallas antimetaboliter. Det tas upp av tumörceller och bryts ner till fluorouracil, ett ämne som dödar tumörceller. Kemoterapiläkemedel som leukovorinkalcium och fluorouracil verkar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Användning av atezolizumab i kombination med kemoterapi kan krympa eller stabilisera tumörer hos patienter med lokaliserad gastrisk eller gastroesofageal junction cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra tre års händelsefri överlevnad (EFS) efter administrering av perioperativ atezolizumab och kemoterapi jämfört med enbart atezolizumab hos patienter med resektabel mikrosatellitinstabilitet-hög (MSI-H)/missmatch reparationsbrist (dMMR) gastrisk och gastroesofageal korsning ( GEJ) cancer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma tumörregressionsgraden (TRG) efter administrering av perioperativ atezolizumab och kemoterapi jämfört med atezolizumab hos patienter med resektabel MSI-H/dMMR gastrisk och gastroesofageal junction (GEJ) cancer.

II. Att bedöma total överlevnad (OS) efter administrering av perioperativ atezolizumab och kemoterapi jämfört med atezolizumab hos patienter med resektabel MSI-H/dMMR gastrisk och gastroesofageal junction (GEJ) cancer.

III. Att bedöma toxiciteten associerad med administrering av perioperativ atezolizumab och kemoterapi jämfört med atezolizumab hos patienter med resektabel MSI-H/dMMR gastrisk och gastroesofageal junction (GEJ) cancer.

IV. För att korrelera cirkulerande tumörhärledd deoxiribonukleinsyra (ctDNA) clearance (definierad som > 50 % minskning eller en minskning till odetekterbara nivåer) med TRG, EFS och OS.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM A:

NEOADJUVANT BEHANDLING: Patienterna får läkarens val av kemoterapibehandling bestående av 4 cykler av docetaxel intravenöst (IV), oxaliplatin IV, leucovorin calcium IV och fluorouracil IV (FLOT) eller 4 cykler av oxaliplatin IV, leucovorin calcium IV, och fluorouracil IV (FLOT) ) eller 3 cykler av oxaliplatin IV och capecitabin oralt (PO) (CAPOX) och atezolizumab IV i studien.

KIRURGI: Patienter genomgår operation med lymfadenektomi vid studien.

ADJUVANT BEHANDLING: Patienter får FLOT, mFOLFOX eller CAPOX och atezolizumab IV som vid neoadjuvant terapi och får sedan enbart atezolizumab IV.

ARM B:

NEOADJUVANT TERAPI: Patienterna får 3 cykler av atezolizumab IV i studien.

KIRURGI: Patienter genomgår operation med lymfadenektomi vid studien.

ADJUVANT BEHANDLING: Patienterna får 9 cykler av atezolizumab IV i studien.

Alla patienter genomgår också datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) under hela studien. Patienter kan valfritt genomgå positronemissionstomografi (PET)/CT och/eller insamling av blodprov under hela studien. Patienter kan också genomgå ekokardiografi (ECHO) under hela prövningen enligt klinisk indikation.

Patienterna följs upp i 10 år från randomiseringsdatum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Rekrytering
        • Carle at The Riverfront
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Grierson
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Memorial Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Förenta staterna, 46307
        • Rekrytering
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-310-2550
      • Dyer, Indiana, Förenta staterna, 46311
        • Rekrytering
        • Northwest Oncology LLC
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-924-8178
      • Hobart, Indiana, Förenta staterna, 46342
        • Rekrytering
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-947-1795
      • Hobart, Indiana, Förenta staterna, 46342
        • Rekrytering
        • Saint Mary Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46312
        • Rekrytering
        • Saint Catherine Hospital
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Rekrytering
        • The Community Hospital
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-836-3349
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Rekrytering
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Rekrytering
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Huvudutredare:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Förenta staterna, 50023
        • Rekrytering
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Boone
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Rekrytering
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Rekrytering
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Rekrytering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Rekrytering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Rekrytering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Rekrytering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Shaya
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Saint Francis Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Grierson
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Rekrytering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Grierson
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Grierson
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Grierson
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Grierson
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Rekrytering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Rekrytering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Huvudutredare:
          • Lakshmi Rajdev
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Rekrytering
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Huvudutredare:
          • Lakshmi Rajdev
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sagila George
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Rekrytering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Rekrytering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Jennifer L. Myers
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Rekrytering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Huvudutredare:
          • Jennifer L. Myers
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Nataliya V. Uboha
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara >= 18 år gammal

  • Patienten måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av gastriskt eller gastroesofagealt junction adenokarcinom som är MSI-H/dMMR (mikrosatelliter instabilitet-hög/felmatchning reparationsbrist) enligt en av tre metoder:

    • Uttrycksstatus för deoxiribonukleinsyra (DNA) missmatch reparationsprotein (MMR): MMR-status måste bedömas med immunhistokemi (IHC) för MMR-proteinuttryck (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2) där förlust av ett eller flera proteiner indikerar dMMR. dMMR kan bestämmas antingen lokalt eller av platsvalt referenslaboratorium genom Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certifierad analys

      • OBS: Förlust av MLH1 och PMS2 inträffar vanligtvis tillsammans
    • Polymeraskedjereaktion (PCR) bestämde mikrosatellitinstabilitet
    • MSI-H tumörstatus bestäms av nästa generations sekvensering

  • Patienten måste ha tidigare obehandlat lokaliserat gastriskt eller Siewert typ II eller III GEJ (gastroesofageal junction) adenokarcinom. Tumörer måste vara iscensatta som T2 eller större primär lesion eller vara något T-stadium med närvaro av positiva lokoregionala lymfkörtlar-N+ (kliniska noder) utan tecken på metastaserande sjukdom

    • Siewert typ II-tumörer: tumörer lokaliserade mellan 1 cm proximalt och 2 cm distalt till GEJ
    • Siewert typ III tumörer: tumörer lokaliserade mellan 2 och 5 cm distalt från GEJ
  • Patienten måste vara mottaglig för kirurgisk resektion med terapeutisk avsikt
  • Patienten måste ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500/mcL (erhållet =< 14 dagar före randomisering)
  • Trombocyter >= 100 000/mcL (erhållen =< 14 dagar före randomisering)
  • Hemoglobin >= 9 g/dL (erhållet =< 14 dagar före randomisering)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN) ELLER direkt bilirubin =< ULN (för patienter med total bilirubin > 1,5 x ULN) (erhållet =< 14 dagar före randomisering)
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]): x =< 3 institutionell ULN (erhållen =< 14 dagar före randomisering)
  • Kreatinin =< 1,5 x institutionell ULN ELLER glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 50 ml/min/1,73 m^2 (erhållen =< 14 dagar före randomisering)
  • Albumin >= 2,5 g/dL (erhållen =< 14 dagar före randomisering)
  • Internationellt normaliserat förhållande (INR) ELLER protrombintid (PT) =< 1,5 x ULN (såvida inte patienten får antikoagulantbehandling så länge som PT eller partiell tromboplastintid [PTT] ligger inom det terapeutiska området för avsedd användning av antikoagulantia) (erhållet =< 14 dagar före randomisering)
  • Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN (såvida inte patienten får antikoagulantbehandling så länge som PT eller PTT är inom det terapeutiska intervallet för avsedd användning av antikoagulantia) (erhålls =< 14 dagar före randomisering)
  • Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie
  • Patienten får inte ha några kontraindikationer för att få någon av kemoterapiregimerna: FLOT eller mFOLFOX / CAPOX
  • Patienten får inte tidigare ha genomgått potentiellt botande kirurgi för karcinom i magen/GEJ
  • Patienten får inte få någon annan standardbehandling mot cancer eller experimentellt medel samtidigt med studieläkemedlen
  • Patienten måste ha återhämtat sig från kliniskt signifikanta biverkningar av sin senaste behandling/intervention före randomisering
  • Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller tidigare behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification. För att vara berättigade till denna prövning bör patienter vara klass 2B eller bättre
  • Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna prövning
  • Patienten måste ha buk/bäcken CT genomförd inom 4 veckor före randomisering
  • Patienten kanske inte har fått tidigare behandling med en immunkontrollpunktshämmare (anti-PD-1, anti-PDL-1, anti-PDL-2, anti-CTLA4 monoklonal antikropp)
  • Patienten får inte ha fått några levande vacciner inom 30 dagar före randomisering och under deltagande i studien. Levande vacciner inkluderar, men är inte begränsade till, följande: mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, gula febern, rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) och tyfoidvaccin (oralt). Patienter tillåts ta emot inaktiverade vacciner och alla icke-levande vacciner, inklusive de för säsongsinfluensa och coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) (Obs: intranasala influensavacciner, såsom Flu-Mist [registrerat varumärke] är levande försvagade vacciner och är inte tillåtet). Om möjligt rekommenderas det att separera administrering av studieläkemedel från administrering av vaccin med ungefär en vecka (i första hand för att minimera en överlappning av biverkningar)

  • Patienten får inte ha aktiv autoimmun sjukdom eller anamnes på autoimmun sjukdom som kan återkomma, vilket kan påverka vitala organfunktioner eller kräva immunsuppressiv behandling inklusive systemiska kortikosteroider. Dessa inkluderar men är inte begränsade till patienter med en historia av immunrelaterad neurologisk sjukdom, multipel skleros, autoimmun (demyeliniserande) neuropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sjukdom såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), bindvävssjukdom, sklerodermi, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), Crohns, ulcerös kolit och hepatit. Patienter med en historia av toxisk epidermal nekrolys (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom är inte berättigade på grund av risken för återfall eller förvärring av sjukdomen. Patienter med vitiligo, endokrina brister inklusive tyreoidit som hanteras med ersättningshormoner inklusive fysiologiska kortikosteroider är berättigade. Patienter med reumatoid artrit och andra artropatier, Sjögrens syndrom och psoriasis kontrollerad med topikal medicinering och patienter med positiv serologi, såsom antinukleära antikroppar (ANA), anti-tyreoideaantikroppar bör utvärderas med avseende på förekomst av målorganinblandning och potentiellt behov av systemisk behandling men annars är berättigade.

    • Patienter får anmäla sig om de har vitiligo, typ I-diabetes mellitus, kvarvarande hypotyreos på grund av autoimmuna tillstånd som endast kräver hormonersättning, psoriasis som inte kräver systemisk behandling eller tillstånd som inte förväntas återkomma i frånvaro av en extern trigger (utlösande händelse)
  • Patienter får inte få systemisk steroidbehandling motsvarande > 10 mg prednison per dag eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före randomisering. Topikala kortikosteroider eller enstaka inhalerade kortikosteroider är tillåtna
  • Patienten får inte ha känd interstitiell lungsjukdom som är symtomatisk eller kan störa upptäckten eller hanteringen av misstänkt läkemedelsrelaterad lungtoxicitet, och får inte ha en känd historia av tidigare pneumonit som kräver behandling med steroider, eller några tecken på aktiv, icke- infektiös pneumonit
  • Patienten får inte ha en känd historia av aktiv TB (Bacillus Tuberculosis)
  • Patienten får inte ha någon överkänslighet mot atezolizumab eller något av dess hjälpämnen
  • Patienten får inte ha fått någon tidigare kemoterapi, riktad behandling med små molekyler eller strålbehandling för sin MSI-H/dMMR mag- och GEJ-cancer
  • Patienten får inte ha genomgått en allogen benmärgs-/stam-, cell- eller organtransplantation
  • Patienten får inte ha en historia eller aktuella bevis för något tillstånd (t.ex. känd brist på enzymet dihydropyrimidindehydrogenas [DPD]), terapi eller laboratorieavvikelser som kan förvirra resultaten av prövningen, störa patientens deltagande under hela varaktigheten av prövningen, eller inte är i patientens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning
  • Patienten får inte ha något tillstånd som skulle störa samarbetet med kraven i denna prövning

  • Patienten får inte vara gravid eller amma på grund av den potentiella skadan på ett ofött foster och möjlig risk för biverkningar hos ammande spädbarn med de behandlingsregimer som används

    • Alla fertila patienter måste genomgå ett blodprov eller en urinstudie inom 14 dagar före randomisering för att utesluta graviditet
    • En patient i fertil ålder definieras som vem som helst, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: 1) har uppnått menarche någon gång, 2) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 3) inte har varit naturligt postmenopausal (amenorré efter cancerbehandling utesluter inte fertilitet) under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd)
  • Patienten får inte förvänta sig att bli gravid eller skaffa barn genom att använda accepterade och effektiva preventivmetoder eller genom att avstå från samlag under protokollbehandling. Patienter i fertil ålder måste fortsätta med preventivmedel i 5 månader efter den sista dosen av atezolizumab och i 9 månader efter den sista dosen av kemoterapi. Manliga patienter med partners i fertil ålder måste fortsätta med preventivmedel i 6 månader efter den sista dosen av kemoterapi. Patienter i fertil ålder får inte heller amma under behandling och i 5 månader efter den sista dosen av atezolizumab och i 3 månader efter den sista dosen av kemoterapi
  • Patienten måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Patienter med nedsatt beslutsförmåga (IDMC) som har en lagligt auktoriserad representant (LAR) eller vårdgivare och/eller familjemedlem tillgänglig kommer också att anses vara behöriga
  • För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indikerat
  • Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd
  • Utredaren måste deklarera kemoterapiregimen som deras patient kommer att få (FLOT eller mFOLFOX / CAPOX) före randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm B (atezolizumab)

NEOADJUVANT TERAPI: Patienter får atezolizumab IV i studien.

KIRURGI: Patienter genomgår operation med lymfadenektomi vid studien.

ADJUVANT BEHANDLING: Patienter får atezolizumab IV i studien.

Patienterna genomgår också CT eller MRT under hela försöket. Patienter kan valfritt genomgå PET/CT och/eller insamling av blodprov under hela prövningen. Patienter kan också genomgå ECHO under hela prövningen enligt klinisk indikation.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Procedur: Kirurgisk procedur
Genomgå kirurgi
Andra namn:
  • Drift
  • Kirurgi
  • Typ av operation
  • Kirurgisk
  • Kirurgiskt ingrepp
  • Kirurgiska ingrepp
  • Typ av kirurgi
  • Kirurgi, NOS
Biologisk: Atezolizumab
Givet IV
Andra namn:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Procedur: Ekokardiografi
Genomgå ECHO
Andra namn:
  • EC
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT eller PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Procedur: Lymfadenektomi
Genomgå lymfadenektomi
Andra namn:
  • excision av lymfkörteln
  • Lymfkörteldissektion
  • Lymfkörtelexcision
Experimentell: Arm A (kemoterapi, atezolizumab)

NEOADJUVANT BEHANDLING: Patienterna får läkarens val av kemoterapiregim bestående av FLOT eller mFOLFOX eller CAPOX utöver atezolizumab IV i studien.

KIRURGI: Patienter genomgår operation med lymfadenektomi vid studien.

ADJUVANT BEHANDLING: Patienterna får FLOT, mFOLFOX eller CAPOX och atezolizumab IV som vid neoadjuvant terapi och får sedan enbart atezolizumab IV.

Patienterna genomgår också CT eller MRT under hela försöket. Patienter kan valfritt genomgå PET/CT och/eller insamling av blodprov under hela prövningen. Patienter kan också genomgå ECHO under hela prövningen enligt klinisk indikation.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Läkemedel: Docetaxel
Givet IV
Andra namn:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
Procedur: Kirurgisk procedur
Genomgå kirurgi
Andra namn:
  • Drift
  • Kirurgi
  • Typ av operation
  • Kirurgisk
  • Kirurgiskt ingrepp
  • Kirurgiska ingrepp
  • Typ av kirurgi
  • Kirurgi, NOS
Biologisk: Atezolizumab
Givet IV
Andra namn:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Läkemedel: Fluorouracil
Givet IV
Andra namn:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Läkemedel: Oxaliplatin
Givet IV
Andra namn:
  • 1-OHP
  • Dakotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyklohexan Oxalatoplatina
  • JM-83
  • Oxalatoplatin
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Läkemedel: Capecitabin
Givet PO
Andra namn:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet IV
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsyra
Procedur: Ekokardiografi
Genomgå ECHO
Andra namn:
  • EC
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT eller PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Procedur: Lymfadenektomi
Genomgå lymfadenektomi
Andra namn:
  • excision av lymfkörteln
  • Lymfkörteldissektion
  • Lymfkörtelexcision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Från randomisering till systemisk progression av sjukdom som utesluter operation eller avlägsna återfall, eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
EFS definieras som tiden från randomisering till en ogynnsam händelse. Följaktligen skulle händelser som lokala, resekterbara återfall, patienters vägran att operera en resektabel tumör eller patienter som genomgår definitiv terapi som räddningskirurgi inte räknas som händelser för EFS.
Från randomisering till systemisk progression av sjukdom som utesluter operation eller avlägsna återfall, eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörregressionsgrad (TRG)
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas i primärtumören med hjälp av Beckers betygskriterier. Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra TRG över armarna.
Upp till 10 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till död oavsett orsak, bedömd upp till 10 år
Det stratifierade loggrankningstestet kommer att användas för att jämföra OS över armarna.
Från randomisering till död oavsett orsak, bedömd upp till 10 år
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 10 år
Alla biverkningar kommer att graderas med hjälp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Formell jämförelse (hypotestestning) av toxicitetshastigheter över armarna är inte ett primärt mål för denna studie och provstorleken på 240 patienter kommer att ge tillräcklig kraft för att upptäcka endast relativt stora skillnader i biverkningar.
Upp till 10 år
Cirkulerande tumörhärledd deoxiribonukleinsyra (ctDNA)
Tidsram: Upp till 10 år
Andelen ctDNA-clearance på varje arm skulle vara korrelerad med tid-till-händelse (EFS och OS) och binära (TRG) data från försöket. För att korrelera ctDNA-clearancehastigheter och tid-till-händelsedata skulle cox-regression användas för att uppskatta korrelationsstorleken. För att korrelera ctDNA och binära data kommer proportioner av ctDNA-clearances att jämföras.
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lakshmi Rajdev, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2023-03192 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • EA2212 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy. För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastriskt adenokarcinom

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera