Kirurgisk omvandling av candonilimab (AK104) plus paklitaxel, S-1 och apatinib för inoperabel avancerad G/GEJ-cancer

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller kvinnor i åldern ≥ 18 till ≤ 75 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
2. Kliniskt diagnostiserat inoperabelt stadium IV gastriskt (G) eller gastroesofageal junction (GEJ) adenokarcinom genom CT/MRI/Positron Emission Tomography (PET) -CT.
3. Inte fått tidigare systemisk terapi för stadium IV G/GEJ adenokarcinom
4. Minst en mätbar tumörskada per RECIST v1.1;
5. Huvudorganens funktioner är tillräckliga;
6. Förväntad överlevnad är ≥ 3 månader;
7. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus (ECOG PS) 0-1;

Exklusions kriterier:

1. Human Epidermal GrowthFactor Receptor 2 (HER2)-positivt G/GEJ-adenokarcinom;
2. Tidigare mottagna immuncheckpoint-hämmare, inklusive men inte begränsat till programmerad död 1 (PD-1)-hämmare och cytotoxiska T-lymfocyt-associerade antigen-4 (CTLA-4)-hämmare;
3. metastaser i centrala nervsystemet, lungor eller ben;
4. Känd historia av aktiv eller autoimmun sjukdom;
5. Känd historia av andra maligniteter;
6. Känd historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
7. Känd historia av gastrointestinal blödning under de senaste 3 månaderna eller signifikant tendens till gastrointestinal blödning;
8. Aktiv infektion eller feber av okänt ursprung;
9. Känd historia av lungfibros, interstitiell pneumoni, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsrelaterad lunginflammation och allvarlig försämring av lungfunktionen;
10. Känd historia av immunbrist, positivt HIV-antikroppstest (HIVAb) eller annan förvärvad eller medfödd immunbriststörning, eller aktiv hepatit;
11. Känd historia av psykisk störning eller missbruk av psykoaktiva substanser;
12. Överkänslighet mot drogerna i denna regim;