En fas II-studie av PM8002 i kombination med kemoterapi som förstahandsterapi vid hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltagande i klinisk studie; fullständigt förstå studien och frivilligt underteckna informerat samtycke; villig att följa och kunna genomföra alla testprocedurer;
2. Man eller kvinna i åldern >= 18 år;
3. HCC diagnostiserat av patologi eller klinisk;
4. BCLC stadium C eller B (ej opererbar eller/och inte lämplig för lokal terapi);
5. Child-Pugh poäng <= 7;
6. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

1. Histologisk diagnos av fibrolamellär HCC, sarcomatoid HCC eller blandad kolangiokarcinom och HCC;
2. Symtomatiska CNS-metastaser, inte lämpliga för studien bedömd av utredaren;
3. Bevis på allvarlig koagulopati eller annan uppenbar risk för blödning;
4. Kan inte acceptera förbättrad bildbehandling (CT eller MRI) av någon anledning;
5. Historik av allvarlig allergisk sjukdom, allvarlig allergi mot läkemedel eller känd allergi mot någon komponent i läkemedlet i denna studie;
6. Humant immunbristvirusinfektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom;
7. Känd historia av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
8. Känd historia av alkoholmissbruk, psykotropa droger eller drogmissbruk;
9. Patienter med psykiatriska störningar eller dålig följsamhet;
10. Kvinnor som är gravida eller ammar;
11. Tillståndet hos försökspersonen, som fastställts av utredaren, kan öka risken för efter studiebehandling, eller kan orsaka förvirring om tolkningen av den toxiska reaktionen och AE;
12. Andra förhållanden leder till olämpligt att delta i denna studie enligt bedömningen av utredaren.