Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie om giltigheten av den metakognitiva navmodellen för sug i bulimia nervosa (BN) och hetsätningsstörningar (BED) (MetaBou)

17 juni 2024 uppdaterad av: Sylvain Iceta, Laval University

Begär definieras som en oåterkallelig drift att konsumera vissa produkter och representerar en av nyckelfaktorerna vid allvarliga missbruksstörningar, vilket illustreras av att det nyligen inkluderades som ett diagnostiskt kriterium i den senaste femte upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM 5). De patofysiologiska modellerna för suget förblir dock omdiskuterade.

Den "metakognitiva navmodellen", ett konceptuellt, experimentellt och kliniskt tillvägagångssätt för begär, föreslår att begär ska betraktas som den inbäddade konsekvensen av interaktionen mellan tre komponenter (de reflexiva, automatiska och interoceptiva systemen), som var och en har en implicit och explicit element. Denna modell kopplar samman de tre komponenterna genom att antyda att metakognitiva förmågor, förmågan att förstå sin egen kognitiva funktion, kan vara en färdighet hos individer som tillåter dem att göra de tre delkomponenterna explicita eller inte.

Hittills liknar uppfattningen om ätstörningar allt mer den för beroendesjukdomar. Det finns faktiskt växande bevis för att symtomen för bulimia nervosa och hetsätningsstörning delvis kan betraktas som ett "matberoende" och skulle passa de diagnostiska kriterierna för en beroendesjukdom. Bulimia nervosa är en ätstörning (DSM 5) som kännetecknas av en cykel av hetsätning och kompenserande beteenden såsom självframkallade kräkningar som tenderar att motverka eller kompensera för effekterna av hetsätningen. Hetsätningsstörning (DSM 5) kännetecknas av en cykel av hetsätning, men utan de kompensatoriska beteenden som ses vid bulimia nervosa. Dessutom finns det vanliga neurologiska aspekter samt liknande kognitioner mellan dessa ätstörningar och beroendesjukdomar. Med tanke på vikten av sug i beroendeframkallande patologi, verkar det vara viktigt att ta itu med detta problem vid bulimia nervosa och hetsätningsstörning. De kognitiva svårigheterna hos patienter med bulimia nervosa och hetsätningsstörning, som ligger nära de svårigheter som observerats hos patienter med beroendebeteenden, tyder på att den "metakognitiva navmodellen" skulle kunna ge en tydlig och mätbar teoretisk ram för sugets olika dimensioner.

Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka sambandet mellan nivån av begär som induceras av exponering för matbilder och nivån av försämring av de reflexiva, automatiska, interoceptiva och metakognitiva systemen hos kvinnor med bulimia nervosa och hetsätningsstörning och att jämföra dessa funktionsnedsättningar beroende på ätstörningens natur (d.v.s. hetsätning kontra bulimia nervosa).

Våra hypoteser är:

  1. induktionen av matbegär kommer att påverka de reflexiva, automatiska och interoceptiva systemen hos patienter med bulimia nervosa och hetsätningsstörning.
  2. Omfattningen av effekten av induktion av matsug på implicit sug och explicit sug kommer att moduleras av deltagarnas metakognitiva förmågor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Université de Nantes
        • Kontakt:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Huvudutredare:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Underutredare:
          • Aurelien Cornil, PhD
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Kontakt:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Kanada
        • Rekrytering
        • IUCPQ
        • Kontakt:
          • sylvain Iceta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare konsulterade av specialiserad psykiater vid IUCPQ Deltagare som redan har deltagit i ett forskningsprojekt och har gått med på att bli kontaktade för andra projekt. Deltagare rekryteras via ANEB och Maison l'Éclaircies e-postlistor och via en annons på sociala nätverk.

Deltagare som får vård på CEPIA eller på CEPIA:s väntelista.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har medicinskt diagnostiserats med hetsätningsstörning eller bulimia nervosa
  • talar flytande franska
  • kunna samtycka

Exklusions kriterier:

  • samsjuklig missbruksstörning,
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hetsätningsstörning
Deltagare med en hetsätningsstörning (DSM-5 kriterier)
Beteende: Induktion av matsuget
Standardiserat suginduktionsprocedur kommer att användas, baserat på exponering för matrelaterade bilder (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Begärintensiteten kommer att mätas med visuell analog skala före och efter induktionssekvensen.
Bulimia nervosa
Deltagare med bulimia nervosa (DSM-5 kriterier)
Beteende: Induktion av matsuget
Standardiserat suginduktionsprocedur kommer att användas, baserat på exponering för matrelaterade bilder (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Begärintensiteten kommer att mätas med visuell analog skala före och efter induktionssekvensen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attention Network Test (ANT)
Tidsram: 1 timme (efter induktion av matsuget)
ANT är en uppgift utformad för att testa tre uppmärksamhetsnätverk hos barn och vuxna: varning, orientering och verkställande kontroll
1 timme (efter induktion av matsuget)
Dot Probe Task
Tidsram: 1 timme (efter induktion av matsuget)
Att testa och mäta selektiv uppmärksamhet
1 timme (efter induktion av matsuget)
Vattenbelastningsuppgift
Tidsram: 1 timme (efter induktion av matsuget)
Denna uppgift utvecklades ursprungligen för att inducera gastrisk distension och bedöma gastrointestinala symtom hos patienter med funktionella matsmältningsstörningar. Denna uppgift stimulerar magen med hjälp av en naturlig utspänd stimulans (dvs vattenintag) och utan det komplexa hormonella svaret från en kalorimåltid.
1 timme (efter induktion av matsuget)
Live metakognition
Tidsram: 1 timme (efter induktion av matsuget)
"live" metakognitiv bedömning kommer att göras genom att be deltagarna att betygsätta sin självförtroendenivå på en visuell analog skala som sträcker sig från 0% (jag gissade bara) till 100% (fullständigt säker) för varje objekt.
1 timme (efter induktion av matsuget)
Undvikande/Närmande uppgift anpassad för matsuget
Tidsram: 1 timme (efter induktion av matsuget)
I denna uppgift ombeds deltagarna att flytta en joystick som simulerar rörelsen av maten som representeras i bilden. Joystickens rörelser åtföljs av en zoomeffekt som ökar illusionen av rörelse.
1 timme (efter induktion av matsuget)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje
Minsta poäng: 0; Maxpoäng: 63; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje
Enkäten innehåller två skalor (20 punkter) bestående av totalt 40 frågor. För varje skala är minimipoängen 0 och högsta poängen är 80. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Frågeformulär för ätstörningsundersökning (EDE-Q)
Tidsram: Baslinje
Måttet ger fyra attitydunderskalepoäng: Återhållsamhet (5 artiklar), Ätbekymmer (5 artiklar), Formbekymmer (8 artiklar) och Viktbekymmer (5 artiklar). En övergripande global poäng är medelvärdet av de fyra subskalepoängen. Svaren är på ett 7-punkts ordinärt svar; minsta poäng: 0, högsta poäng: 6; högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Food Craving Questionnaire State (FCQ-S)
Tidsram: Baslinje
Minimum: 15; Maximum: 75; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Food Craving Questionnaire Trait (FCQ-T)
Tidsram: Baslinje
Minimum: 39; Maximum: 234; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Visual Analogic Scale of craving
Tidsram: Baslinje, vid 1 timme (efter suginduktion), vid 3 timmar (slutet av sessionen_
Det representerar en kontinuerlig visuell progression av begäret från en ytterlighet till en annan, från "inget sug alls" till "extremt och okontrollerbart sug", med patienter som anger intensiteten av deras nuvarande begär mellan dessa två ytterligheter.
Baslinje, vid 1 timme (efter suginduktion), vid 3 timmar (slutet av sessionen_
Schema för bedömning av insikt i ätstörningar (SAI-ED)
Tidsram: Baslinje
Intervjubaserad skala för flerdimensionell bedömning av insikt i ätstörningar. Det inkluderar tre kategorier: sjukdomsmedvetenhet, symptommedvetenhet och behandlingsengagemang. Minsta poäng: 0, högsta poäng: 29; Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje
Svårigheter i emotionell regleringsskala (DERS-18)
Tidsram: Baslinje
Minsta poäng: 18, högsta poäng: 90; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Attentional Control Scale (ACS)
Tidsram: Baslinje
Minsta poäng: 20, högsta poäng: 80; Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsram: Baslinje
Minsta poäng: 18; Maxpoäng: 126; Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Vikt
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kön
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Ålder
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Biologiskt sex
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje
Vikt / Höjd2
Baslinje
Midja och höfter
Tidsram: Baslinje
i cm
Baslinje
Menopausal status eller preventivmedel
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Socioprofessionell kategori
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare per socioprofessionell kategori enligt definitionen av statistic canada
Baslinje
Anamnes och samtidig behandling
Tidsram: Baslinje
Frekvensen av olika associerade sjukdomar (t.ex. kardiovaskulära, matsmältningsrubbningar). Typ av mediciner (antidepressiva, antipsykotika, blodtryckssänkande läkemedel) och deras priser.
Baslinje
Etniskt ursprung
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Studiestol: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-4019, 22336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hetsätningsstörning

Kliniska prövningar på Induktion av matsuget

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera