Studie av D3S-002 som monoterapi hos vuxna patienter med avancerade solida tumörer med MAPK Pathway-mutationer

Inkludering:

• Försökspersonerna måste ha en histologiskt eller cytologiskt bekräftad metastaserande eller lokalt avancerad solid tumör med tecken på progressiv sjukdom.
• Försökspersoner måste ha dokumenterad mitogenaktiverad proteinkinas (MAPK) pathway-mutation(er) inom de senaste 5 åren identifierad av ett lokalt test på tumörvävnad eller blod (t.ex. råttsarkom (RAS), snabbt accelererat fibrosarkom (RAF) och MAPK kinas (MAPKK) mutationer).
• Försökspersonerna måste vara motståndskraftiga mot eller oacceptabla med standardbehandling, eller inte ha någon tillgänglig standardvård.
• Försökspersonen måste ha prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 1.
• Försökspersonen måste ha adekvat organ- och märgfunktion inom screeningsperioden.

Uteslutning:

• Försökspersonen har någon tidigare behandling med andra behandlingar utan tillräckliga tvättningsperioder enligt definitionen i protokollet.
• Försökspersonen har okontrollerad interkurrent sjukdom, inklusive men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, okontrollerad eller betydande hjärt-kärlsjukdom, allvarliga kroniska gastrointestinala tillstånd associerade med diarré eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven, vilket avsevärt ökar risken för att drabbas av AE, eller äventyra försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
• Personen har olösta behandlingsrelaterade toxiciteter från tidigare anticancerbehandling av NCI CTCAE Grade ≥2 (med undantag för vitiligo eller alopeci).
• Patienten har aktiv gastrointestinal sjukdom eller annan som kan störa absorptionen, distributionen, metabolismen eller utsöndringen av oral terapi avsevärt.
• Eventuell samtidig kemoterapi, immunterapi, riktad terapi, cellterapi, biologisk eller hormonell terapi och alla medicinska produkter för cancerbehandling.