- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05887531
Abdominopelvic cancerprehabilitering
13 juni 2023 uppdaterad av: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Effektiviteten av en prehabiliteringskonsultation i egenvård och fysisk träning hos patienter som diagnostiserats med bukcancer
Huvudsyftet med denna forskning är att fastställa effektiviteten av en prehabiliteringskonsultation inom egenvård och fysisk träning riktad till patienter som diagnostiserats med bukbäckencancer med initial kirurgisk indikation som en del av deras terapeutiska plan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suárez María Pilar
- Telefonnummer: +34 964387804
- E-post: malcazar@uji.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Collado-Boira Eladio
- Telefonnummer: +34 606133368
- E-post: colladoe@uji.es
Studieorter
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Rekrytering
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Suárez María Pilar
- Telefonnummer: +34 964387804
- E-post: malcazar@uji.es
-
Kontakt:
- Collado-Boira Eladio
- Telefonnummer: +34 606 133368
- E-post: colladoe@uji.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Majoritet (större än eller lika med 18 år).
- Diagnos av bukcancer och initial kirurgisk indikation som en del av dess terapeutiska plan från General Surgery Services vid General University Hospital i Castellón.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå den information som tillhandahålls eller otillräckliga kunskaper i det spanska språket.
- Oförmåga att utföra den planerade interventionen enligt läkarens kriterier.
- Neoadjuvant behandling till kolorektal kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Prehabilitering
|
Patienterna kommer att ingå i ett prehabiliteringsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återhämtningstid efter kirurgi
Tidsram: Mer än 2 dagar
|
Att avgöra om det finns en minskning av återhämtningstiden efter operationen fram till start av adjuvant terapi hos patienter med bukcancer efter att de införlivats i Prehabiliteringsprogrammet i egenvård och riktad fysisk träning.
|
Mer än 2 dagar
|
Återinläggningar efter kirurgi
Tidsram: till 4 veckor efter operationen
|
Att avgöra om det finns en minskning av antalet återinläggningar hos patienter med bukbäckencancer efter att de införlivats i Prehabiliteringsprogrammet i egenvård och riktad fysisk träning.
|
till 4 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångestnivåer
Tidsram: före operationen
|
Att fastställa om det finns en minskning av preoperativa ångestnivåer mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale hos patienter med bukbäckencancer efter att de införlivats i Prehabiliteringsprogrammet i egenvård och riktad fysisk träning.
|
före operationen
|
Styrka
Tidsram: före operationen
|
Att avgöra om det finns en förbättring styrka mätt med handgrepp hos patienter med bukbäckencancer efter att de införlivats i Prehabiliteringsprogrammet i egenvård och riktad fysisk träning.
|
före operationen
|
Egenvårdskapacitet
Tidsram: före operationen
|
Att veta om det finns en förbättring av egenvårdskapaciteten uppmätt med skalan för bedömning av egenvårdsbyrån (ASA) hos patienter med bukcancer efter att de införlivats i förhabiliteringsprogrammet i egenvård och riktad fysisk träning.
Minsta värde: 24 år Maxvärde: 96.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
före operationen
|
Aerob kapacitet
Tidsram: före operationen
|
För att avgöra om det finns en förbättring av den aerobiska kapaciteten mätt med gångtest hos patienter med bukcancer efter att de införlivats i Prehabiliteringsprogrammet i egenvård och riktad fysisk träning.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
före operationen
|
Flexibilitet
Tidsram: före operationen
|
För att avgöra om det finns en förbättringsflexibilitet mätt med set- och räckviddstest hos patienter med bukbäckencancer efter deras inkorporering i Prehabiliteringsprogrammet i egenvård och riktad fysisk träning.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
10 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Första postat (Faktisk)
2 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- malcazar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer i tjocktarmen
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina