Effekter av kosten på perinatalt humör och kognition

Studien kommer att använda en mellan-grupper, randomiserad, kontrollerad, deltagare-blind design med tre grupper och sex tidpunkter. Deltagarna kommer att tilldelas en av tre grupper; ett högt flavonoidtillstånd (konsumtion av 2 portioner flavonoidrik mat per dag), lågt flavonoidtillstånd (konsumtion av en portion flavonoidrik mat per dag) och en kontroll (ingen förändring av kosten). Deltagarna kommer att kvasi-randomiseras till tillstånd baserat på deras baslinjeintag av flavonoider, taget vid tidpunkt 1 med hjälp av EPIC-Norfolk Food Frequency Questionnaire för att säkerställa att det finns en jämn spridning av baslinjeflavonoidkonsumtionen hos deltagarna över alla tillstånd. Vid denna tidpunkt kommer deltagarna dessutom att slutföra Immediate Mood Scaler. Deltagarna kommer att rekryteras när som helst under graviditeten, även om testning inte kommer att ske förrän i tredje trimestern (vecka 27+). Deltagarna kommer att bjudas in till en studie som undersöker kosthumör och kognition. Studien kommer att äga rum personligen, i deltagarnas hem över 6 tidpunkter; 1) en screening session, 2) tid 1 (tredje trimestern), 3) tid 2 (efter födseln 0-4 dagar, före intervention), 4) tid 3 (halvvägs genom intervention ~15 dagar), 5) tid 4 (efter intervention ~30 dagar) och 6) tid 5 (uppföljning, 12 veckor efter förlossningen).

Intresserade deltagare kommer att bjudas in till en personlig screening session. När deltagarna har samtyckt till att delta kommer de att bli ombedda att tillhandahålla viss demografisk information (t.ex. ålder, yrke, hälsa eller psykologisk diagnos). Deltagarna kommer sedan att slutföra övningsversioner av de kognitiva testerna. Vid varje tidpunkt kommer försöksledaren att besöka deltagarna för att slutföra resultatmått (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, Spatial n-back, RAVLT och PRMQ, systoliskt och diastoliskt blodtryck). Under studiens gång kommer deltagarna att kontaktas vid nio slumpmässiga tidpunkter för att slutföra retrospektiva 24 timmars återkallande av mat med hjälp av programvaran Intake24.

Deltagarna i flavonoidinterventionsgrupperna kommer att kontaktas av forskaren strax före tid 2 där de kommer att skickas en lista över interventionslivsmedel och ombeds välja ett livsmedel som forskaren tar med sig till testsessionen. Detta för att säkerställa att deltagarna kan påbörja interventionen efter testsessionen vid tidpunkt 2 utan att behöva besöka en stormarknad under denna känsliga tid. Under denna session kommer deltagarna också att få några frågor om barnet och födselupplevelsen (t.ex. hur gammalt deras spädbarn är, spädbarns kön, förlossningssätt, förlossningskomplikationer). Efter att resultatmåtten har vidtagits kommer deltagarna att informeras om sitt tillstånd och instrueras att påbörja interventionen. De två interventionsgrupperna kommer också att uppmanas att föra en matlogg över sina utvalda interventionslivsmedel under 30-dagarsperioden.

Vid den sista tidpunkten, efter slutförandet av resultatmått, kommer deltagarna att få debriefingsdokumentet och de kommer att få information om betalning och kostbedömning via e-post. Deltagarna kommer också att påminnas om sin rätt att dra tillbaka sina uppgifter från studien om de så önskar. Hjälplinjer och stödwebblänkar kommer att tillhandahållas till alla deltagare samt uppmuntran för deltagare att kontakta sin läkare om de skulle vilja söka stöd. Hjälplinjer och webblänkar inkluderar Samaritans UK och PANDAS Foundation. Webblänkar till NHS, MIND och Association for Postnatal Illness.