- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05893641
Undersök förhållandet mellan träningsträning och återhämtning för att förbättra fysisk prestation och hälsostatus (MOD_2)
Undersök sambandet mellan träning och återhämtning för att förbättra fysisk prestations- och hälsoindex
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av olika återhämtningsstrategier (såsom längre återhämtningsperioder eller minskad träningsintensitet) för att optimera både fysisk prestation och övergripande hälsotillstånd. Dessutom kommer studien att undersöka potentialen av att använda förändringar i blod- och urinmarkörer som indikatorer för att bedöma återhämtningsstatus.
Denna studie kommer att bedöma om förlängning av återhämtningsperioder mellan träningspass och minskning av volymen av träningsträning kan förbättra återhämtningsprocessen och förbättra prestations- och hälsorelaterade markörer, i förhållande till en kontrollgrupp.
En hundra femtedel unga män kommer att rekryteras för att delta i ett encenter, parallellgrupp, randomiserat, välkontrollerat, överlägsenhetsförsök under 8 veckors träning med hög volym.
Ett encenter, parallellgrupp, randomiserat, välkontrollerat, överlägsenhetsförsök kommer att genomföras bland 150 fysiskt aktiva unga män. Deltagarna kommer att genomgå en 8-veckors träning med hög volym under basträningsprogrammet, som de kommer att tilldelas slumpmässigt till en av tre grupper: (1) en kontrollgrupp, som följer standardträningsregimen på 35 timmar/vecka (n = 50); (2) en grupp med mindre träningsvolym, vilket kommer att minska träningsvolymen med 15 % till 30 timmar/vecka (n = 50); och (3) en utökad återhämtningsgrupp, som kommer att utföra samma träningsvolym som kontrollgruppen (35 timmar/vecka), men med längre återhämtningsintervall mellan träningarna (n = 50). Insatsen kommer att ske vid försvarsministeriets utbildningsplattform.
Alla studiemätningar kommer att göras vid baslinjen och under hela studien. Kroppssammansättningen kommer att bedömas med hjälp av multikanals bioelektrisk impedans (Seca). Kontinuerlig monitor (Garmin) kommer att användas för att utvärdera hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariationer. Fastande blodprov kommer att användas för att undersöka inflammatoriska, lipid-, glykemiska och endokrina markörer. Fysisk prestation kommer att bedömas genom flera validerade bedömningar, inklusive handgrepp, maximal frivillig kontraktion, Wingate-test, Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP), counter movement jump (CMJ) och maximal syreförbrukning (VO2max).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet kommer att vara att bestämma effekten av olika återhämtningsstrategier under 8 veckor av välkontrollerad, högvolym, storskalig träningsträning på immunsystemet (a), kardiometabola markörer (b) och endokrina svar. (c).
Sekundära mål kommer att inkludera: (1) Att bestämma effekten av olika återhämtningsstrategier under 8 veckor av välkontrollerad, högvolym, storskalig träningsträning på kroppsstyrka (a), aerob kapacitet (b) och kroppssammansättning (c).
Efter baslinjemätningar kommer deltagarna att randomiseras 1:1:1 till en av tre grupper under 8 veckor: (1) en kontrollgrupp som följer standardträningsregimen på 35 timmar/vecka (n = 50); (2) en grupp med mindre träningsvolym, vilket kommer att minska träningsvolymen med 15 % till 30 timmar/vecka (n = 50); och (3) en utökad återhämtningsgrupp, som kommer att utföra samma träningsvolym som kontrollgruppen (35 timmar/vecka), men med längre återhämtningsintervall mellan träningarna (n = 50).
Förändringar i hälsoindex kommer att bedömas med kardiometaboliska, endokrina och immuna blodmarkörer och bedömning av kroppssammansättningen vid baslinjen (T0) efter, 4 (T4) och 8 (T8) veckor av interventionen. Aerob kapacitet, anaeroba tröskelvärden och styrkemätningar kommer att användas för att bestämma förändringar i prestanda vid T0, T4 och T8.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yftach Gepner, PhD
- Telefonnummer: +972733804726
- E-post: gepner@tauex.tau.ac.il
Studieorter
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Rekrytering
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Yftach Gepner, PhD
- Telefonnummer: +972733804726
- E-post: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mycket aktiva deltagare
- Friska
- Kandidater till säkerhetskurs i försvarsdepartementet
Exklusions kriterier:
- Hjärt- och lungsjukdomar (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina)
- Muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar som förhindrar träning
- Kognitiva funktionsnedsättningar
- Användning av läkemedel som påverkar ben- eller muskelmetabolismen (främst steroider)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: En vanlig träningsvolym
De kommer att behålla sin träningsvolym på 35 h/vecka
|
Deltagaren kommer att behålla sin träningsvolym på 35 h/vecka
|
Aktiv komparator: En grupp med lägre träningsvolym
De kommer att genomföra 85 % av kontrollgruppens veckovisa träningsvolym (dvs. 30 timmar/vecka)
|
Deltagaren kommer att genomföra 85 % av kontrollgruppens veckovisa träningsvolym (dvs. 30 timmar/vecka)
|
Aktiv komparator: En längre vilogrupp
De kommer att behålla träningsträningen på 35 timmar i veckan, men med längre vila mellan träningspassen
|
Deltar kommer att bibehålla 35 h/vecka träningsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i immunförsvaret
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Tumörnekrosfaktor-a (pg/ml), Interleukin-6 (pg/ml)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i immunförsvaret
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
C-reaktivt protein (mg/dl)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i kardiometaboliska mätningar
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Glukos (mg/dl), lipidprofil (totalkolesterol i mg/dl, HDL i mg/dl, LDL i mg/dl)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i endokrina mätningar
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Testosteron (ng/dL)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i endokrina mätningar
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Tillväxthormon (ng/mL), insulinliknande tillväxtfaktor 1 (ng/mL)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i aerob kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Wingate test (watt)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i aerob kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Maximalt O2-upptag (ml/kg/min)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
BMI (kg/m^2)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
midjemått (cm)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Fettfri massa (kg)
|
Vid baslinjen och vid 8 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i explosiv kraft
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors intervention
|
Motrörelsehopp (i cm)
|
Vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors intervention
|
Styrkebedömning
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors intervention
|
Maximal frivillig sammandragning (i Newton)
|
Vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors intervention
|
Näringsintag
Tidsram: Vid vecka 2 och vecka 6 av intervention
|
proteinintag (gr och i % av totala kcal), kolhydratintag (gr och i % av totala kcal), fettintag (gr och i % av totala kcal).
|
Vid vecka 2 och vecka 6 av intervention
|
Näringsintag
Tidsram: Vid vecka 2 och vecka 6 av intervention
|
Kommer att bedömas av validerade frågeformulär som en matdagbok.
Makronäringsämnenas sammansättning kommer att mätas från det självrapporterade näringsintaget: dagligt intag (kcal)
|
Vid vecka 2 och vecka 6 av intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0006524-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på En vanlig träningsvolym
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
University of HaifaRekryteringUppmärksamhet nedsatt | Problem med psykisk hälsa | GrubbelIsrael