Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk fas II-prövning av KNP2002 (OM202JA)

4 april 2024 uppdaterad av: KinoPharma Inc.

En klinisk fas II-prövning av KNP2002-salva hos patienter med vanliga vårtor (OM202JA)

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera säkerhet och effekt av KNP2002 hos patienter med vanliga vårtor i åldern 15 till 50 år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
      • Osaka, Japan, 537-0013
        • Hayami Dermatology
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0046
        • Kawaharamachi Dermatology
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 672-8084
        • Tetsuya Dermatology
      • Kobe, Hyogo, Japan, 657-0027
        • Takashima Dermatology
      • Kobe, Hyogo, Japan, 657-0065
        • Nishino Dermatology Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-6208
        • Queen's Square, Dermatology, Allergy
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 240-0013
        • Asai Dermatology Clinic
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 593-8301
        • Okawa Dermatology Clinic
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-2471
        • Sugai Dermatology Parkside Clinic
    • Tokyo
      • Arakawa-Ku, Tokyo, Japan, 116-0003
        • Tsunoda Clinic
      • Katsushika-Ku, Tokyo, Japan, 125-0041
        • Sugisawa Dermatology Clinic
      • Kita-Ku, Tokyo, Japan, 115-0045
        • Igarashi Clinic
      • Koto-Ku, Tokyo, Japan, 136-0074
        • Maruyama Dermatology Clinic
      • Nakano-Ku, Tokyo, Japan, 164-0001
        • Todoroki Dermatology Clinic
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-0062
        • Okuda Dermatology Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 15 till 49 år
  • Försökspersoner med vanliga vårtor på den övre eller nedre extremiteten
  • Försökspersoner som samtycker till preventivmedel från att inhämta samtycke till 4 veckor efter avslutad administrering
  • Försökspersoner som har gett sitt frivilliga skriftliga medgivande att delta i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med 5 eller fler vårtor på de övre eller nedre extremiteterna
  • Försökspersoner som är planerade att genomgå behandling som fysioterapi eller kemoterapi mot vårtor
  • Försökspersoner med en historia av allergi mot aktuella hudpreparat
  • Försökspersoner med en historia av maligna tumörer inom 5 år före administrering av studieläkemedlet
  • Försökspersoner med någon av följande sjukdomar: Malign tumör; Allvarlig hjärtsjukdom; Dåligt kontrollerad diabetes/hypertoni
  • Kvinnor som är gravida, kan bli gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågdosgrupp
Topisk administrering av låg dos av KPN2002
Läkemedel: KNP2002
Topisk administrering av mejeriprodukter i 12 veckor
Andra namn:
  • KV-0132
Experimentell: Mellandosgrupp
Topisk administrering av mellandos av KPN2002
Läkemedel: KNP2002
Topisk administrering av mejeriprodukter i 12 veckor
Andra namn:
  • KV-0132
Experimentell: Högdosgrupp
Topisk administrering av hög dos av KPN2002
Läkemedel: KNP2002
Topisk administrering av mejeriprodukter i 12 veckor
Andra namn:
  • KV-0132
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Topisk administrering av placebo
Läkemedel: Placebo av KNP2002
Topisk administrering av mejeriprodukter i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårtområdet
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad administrering
Procentuell förändring av vårtområdet från baslinjen
16 veckor efter påbörjad administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårtområdet över tiden
Tidsram: 4, 8, 12 och 16 veckor efter påbörjad administrering
Procentuell förändring av vårtområdet från baslinjen
4, 8, 12 och 16 veckor efter påbörjad administrering
Vårtförbättringshastighet
Tidsram: 4, 8, 12 och 16 veckor efter påbörjad administrering
Vårtförbättringsgrad kategoriserad efter förändringshastighet i vårtområde
4, 8, 12 och 16 veckor efter påbörjad administrering
Vårtförsvinnandefrekvens
Tidsram: Upp till 16 veckor efter påbörjad administrering
Andel patienter med vårtor som försvinner
Upp till 16 veckor efter påbörjad administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KinoPharma Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OM202JA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig vårta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera