Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äggstocksblockad under fertilitetsbevarande hos patienter med endometrios (PFENDO)

3 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

PFENDO: Äggstocksblockad under fertilitetsbevarande hos patienter med endometrios: en retrospektiv jämförande studie utan underlägsenhet

Syftet med studien är att påvisa non-inferioriteten hos dienogest på antalet mogna oocyter som samlats in jämfört med "konventionella" ovariestimuleringsprotokoll (med en GnRH-agonist eller -antagonist), hos patienter med endometrios i ett fertilitetsbevarande sammanhang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endometrios är en vanlig patologi som drabbar 1 av 10 kvinnor i fertil ålder och är ansvarig för cirka 40 % av infertilitetsfallen.

Effekten av endometrios på fertiliteten har nu tydligt påvisats, vilket gör det till en medicinsk indikation för att bevara fertiliteten.

Idag är dienogest ett nyckelelement i den terapeutiska arsenalen, som hjälper till att lindra smärtsamma symtom, minska endometriosskador och förbättra patienternas livskvalitet.

Genom att skapa ett hypoöstrogent och hyperprogestogent klimat, atrofierar dienogest i en daglig dos på 2 mg inte bara endometrievävnaden av endometriotiska lesioner, utan hämmar också ägglossningen, vilket gör att den kan användas som en adjuvansbehandling till äggstocksstimulering.

Det finns för närvarande 3 protokoll som vanligtvis används under äggstocksstimulering för självbevarande av oocyter: antagonistprotokollet (med en GnRH-antagonist), agonistprotokollet (med en GnRH-agonist) och PPOS-protokollet (med ett gestagen, som kan vara dienogest). Hos patienter som genomgår långtidsbehandling med dienogest kräver de första 2 protokollen att bakgrundsbehandlingen avbryts, vilket medför risk för återkommande symtom och progression av endometrioslesioner, till skillnad från PPOS-protokollet som gör att dienogestbehandlingen kan fortsätta under stimulering.

Ett fåtal studier har tittat på blockad av ägglossning av gestagen under äggstocksstimulering och fann ingen negativ inverkan på antalet insamlade oocyter, jämfört med vanliga protokoll (antagonist- eller agonistprotokoll). Dessa studier gäller dock inte blockering med dienogest, ett gestagen vars användning nyligen har utökats på grund av det generiska läkemedlets marknadsföringstillstånd som erhölls 2019.

Ovariestimulering med dienogest har därför fått mycket liten uppmärksamhet i litteraturen. Den enda studien om detta ämne är en prospektiv studie som jämför dydrogesteron och dienogest under ovariestimulering för IVF. Antalet mogna oocyter som samlades in var signifikant lägre i dienogestgruppen, men de två grupperna var inte jämförbara, särskilt när det gäller AMH och CFA, som var signifikant lägre i dienogestgruppen, vilket gjorde resultaten svåra att tolka.

Ytterligare studier verkar därför nödvändiga för att undersöka effekten av dienogestblockad på äggstockssvar, med tanke på fördelarna med denna behandling i form av användarvänlighet och klinisk tolerans hos patienter med endometrios.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i fertil ålder med endometrios som har genomgått minst en cykel av äggstocksstimulering för att bevara fertiliteten mellan juni 2022 och september 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient mellan 18 och 42 år
  • Patient med endometrios
  • Patient som har genomgått minst en cykel av äggstocksstimulering för att bevara fertiliteten mellan juni 2022 och september 2023 inklusive, med hjälp av ett av de studerade protokollen:

GnRH-agonist GnRH-antagonist Dienogest

Exklusions kriterier:

-Icke-medicinsk eller medicinsk fertilitetsbevarande exklusive endometrios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dienogest
undersökningar (Fertiqol och WHOQOL-BREF)
GnRH-agonist
undersökningar (Fertiqol och WHOQOL-BREF)
GnRH-antagonist
undersökningar (Fertiqol och WHOQOL-BREF)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mogna oocyter som samlats in genom ovariepunktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
Antal mogna oocyter
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på undersökningar (Fertiqol och WHOQOL-BREF)

Prenumerera