Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av modifierade stegträningar hos äldre skröpliga med fysisk prestation – en prospektiv randomiserad kontrollerad prövning

11 augusti 2025 uppdaterad av: Chonticha Kaewjoho
Denna enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie jämförde effekterna av modifierad stegträning på platt steg och instabilt steg på de funktionella resultaten hos äldre vuxna som bor i samhället. Försökspersonerna var involverade i en övning i 4-riktningar på varje yta, enligt deras grupper, i 50 min/dag, 3 dagar/vecka, i 6 veckor. De funktionella resultaten bedömdes före träning, vecka 3, vecka 6 efter träning och 1 månad efter träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 57100
        • Mar Fah Luang university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De kvalificerade deltagarna behövde förmågan att självständigt gå över minst 10 m utan några hjälpmedel och deltog inte i ett vanligt träningsprogram innan de deltog i studien. Äldre individer som uppvisade några tecken och symtom som kan påverka promenader och förmågan att delta i studien, såsom instabila medicinska tillstånd, inflammation i lederna i de nedre extremiteterna (med en smärtskala på mer än 5 av 10 på en visuell analog skala), och med följdsjukdomar av neurologiska underskott, uteslöts från studien

Exklusions kriterier:

  • personer som initialt rekryterades, de som diagnostiserades med demens, depression, allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller psykisk ohälsa exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: kontrollgripar
trampa på ett stabilt steg
Övrig: modifierade stepping-träningar
steg upp på lådans texturskillnad
Andra namn:
  • stabil stegning
  • instabil stegning
Experimentell: experimentgrupp
trampa på ett instabilt steg
Övrig: modifierade stepping-träningar
steg upp på lådans texturskillnad
Andra namn:
  • stabil stegning
  • instabil stegning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt och gå test (TUGT)
Tidsram: förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
Försökspersonerna instruerades att sitta på en stol (46 cm höjd) utan armstöd. De instruerades att resa sig från stolen på kommando, gå i en bekväm takt, gå runt konen som var markerad 3 m framåt och återgå till sittande läge på den ursprungliga stolen. Stoppuret startades så snart försökspersonen lyfte skinkorna från stolen och den stoppades vid den punkt där försökspersonen satte sig tillbaka i stolen efter att ha avslutat promenaden. Den totala tiden det tog varje försöksperson att slutföra uppgiften noterades som slutpoäng
förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
Fem gånger-sit-att-stå-testet (FTSTS).
Tidsram: förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
ett enkelt och snabbt test som initialt utformats för att vara ett proxymått på styrka i nedre extremiteter. Testet kräver att en person ställer sig upp och sätter sig fem gånger så snabbt som möjligt från en stol med en 43 cm hög sits. Den tid det tar att slutföra testet (FTSTS-poängen) registreras med ett stoppur. Utmärkt test-retest-tillförlitlighet för FTSTS-poäng (intraklasskorrelationskoefficient (ICC) 0,933) har rapporterats hos personer med kronisk stroke och äldre vuxna som bor i samhället (ICC 0,89-0,96). Flera andra studier har visat tillförlitligheten eller validiteten eller båda av FTSTS-poäng i specifika patientpopulationer, inklusive Parkinsons sjukdom (Duncan et al., 2011) och njurpatologier och patienter med reumatoid artrit och balansrubbningar
förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuell isometrisk muskelstyrka
Tidsram: förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
Styrkan av maximal isometrisk frivillig kontraktion av försökspersonens höftböjare, extensor, adduktor, abduktor, knäböjare, extensorer, ankeldorsiflexorer och plantarflexorer (i kilogram) mättes med hjälp av en Nicholas handhållen dynamometer (modell 01 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette Instrument Company, Lafayette , I). Nicholas HHD är en digital kraftmätare som kan mäta krafter från 0,0 till 199,99 kg. Mätprotokollet var enligt beskrivningen av (Magalhães et al., 2012)
förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
Styrka bak-ben-bröst
Tidsram: förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
En kalibrerad BLC-dynamometer (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) mäter isometrisk muskelstyrka, registrerad i kilogram (kg) kraft. Det finns utmärkt tillförlitlighet för test och omtest (ICC = .98) för benförlängningsstyrka (Ten Hoor et al., 2016). Urtavlan sträcker sig från 0 till 300 kg (0 till 660 lb) i steg om 10 kg (10 lb). För testet justerades kedjans längd till deltagarnas höjd genom att be försökspersonen stå på basen av BLC-dynamometern med förlängda knän. Därefter placerades handtaget i höjd med det intraartikulära utrymmet i knäleden. För testet var deltagarna tvungna att stå på basen, med knän och höfter böjda något medan nedre delen av ryggen var tvungen att upprätthålla en lämplig lordotisk kurva.
förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
10-m Walk Test (10-m WT)
Tidsram: förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning
Detta test utvärderar generellt gånghastigheten hos patienter med neurologisk skada och visar hög interbedömare och intrabedömares tillförlitlighet (r=0,89-1,00) (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). I den aktuella studien instruerades försökspersonerna till att individer utförde tre 10-m överjordiska promenadförsök med ett stoppur i varje bekväm och maximal hastighet för att karakterisera vårt deltagareprov. För bekväm gånghastighet instruerades individer att "gå med en hastighet som känns mest bekväm" och för maximal hastighet instruerades individer att "gå med den snabbaste hastighet du känner dig säker" gå 10 m; tiden det tog 4 m, exklusive de första 3 m och de sista 3 m, som tar hänsyn till acceleration och retardation, mättes i sekunder
förtest, 4 veckor, 6 veckor, 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Samarbetspartners

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPhayaoChonticha-218

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på modifierade stepping-träningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera