- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366307
Hantering av epiduralkatetrar för kejsarsnitt under förlossning
16 januari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Hantering av Kvarvarande Förlossningsepiduralkatetrar och Smärta under Kejsarsnitt: En Prospektiv En-centrerad Patientrapporterad Utfallsstudie
Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att undersöka patienter som haft en kvarvarande förlossningsepiduralkateter och därefter genomgått ett kejsarsnitt.
Vi antar att patienter som fått sin kvarvarande förlossningsepiduralkateter borttagen och fått en ny neuraxial anestesiteknik försökt kommer att ha en lägre incidens av självrapporterad smärta under kejsarsnitt jämfört med patienter som fått påfyllning av sin kvarvarande förlossningsepiduralkateter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael P Hofkamp, M.D.
- Telefonnummer: 254-724-3370
- E-post: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att identifieras som potentiella studieparticipanter om de har ett kejsarsnitt vid Baylor Scott & White Medical Center-Temple från 1 januari 2026 till 31 december 2025.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18–50 år
- genomgått kejsarsnitt på Baylor Scott & White Medical Center från 1 januari 2026 till 31 december 2026
- flytande i engelska (vår katastrofieringsenkät är endast validerad på engelska)
- kan ge sitt eget samtycke
- identifierar sig enbart som svart eller afroamerikan, hispanisk, eller enbart vit eller kaukasisk
- fick administration av lokalbedövning genom kvarvarande förlossningsepidural eller borttagning av kvarvarande förlossningsepidural följt av engångsspruta spinal eller kombinerad spinalepidural
Exklusionskriterier:
- yngre än 18 år, äldre än 50 år
- genomgått kejsarsnitt på Baylor Scott & White Medical Center före 1 januari 2026 eller efter 31 december 2026
- anställd på Baylor Scott & White Healths förlossningsavdelning
- student vid skola som utför kliniska rotationer på Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- fängslad vid tidpunkten för studieinträde
- genomgått planerat kejsarsnittshysterektomi
- genomgått kejsarsnitt med generell anestesi som antingen primär anestesiteknik eller hade omvandling till generell anestesi på grund av misslyckad neuraxial anestesi
- inlagd på intensivvårdsavdelning omedelbart efter kejsarsnitt
- fick inte intratekal morfin eller intratekal fentanyl om de fick spinalanestesi
- fick anestesi för ett försök till extern cephalisk version inom 24 timmar före kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgått kejsarsnitt
Patienter som hade en kvarvarande förlossningsepiduralkateter och därefter genomgick kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under kejsarsnitt
Tidsram: Patienterna kommer att få denna fråga en gång 24-72 timmar efter sitt kejsarsnitt.
|
Patienterna kommer att svara "ja" eller "nej" på om de upplevde smärta under sitt kejsarsnitt.
|
Patienterna kommer att få denna fråga en gång 24-72 timmar efter sitt kejsarsnitt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 025-604
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intraoperativ smärta
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Murata Vios, Inc.University of MinnesotaHar inte rekryterat ännuTemperaturövervakning | Intraoperativ
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrytering
-
Ataturk UniversityAvslutadIntraoperativ hemodynamikTurkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityAvslutadIntraoperativ ventilationEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadIntraoperativ ventilationFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityIndragenIntraoperativ cystoskopi
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale