Utvärdera effekten av fluoravgivande kompositfyllning på förebyggande av vita fläckar under genomskinlig tandställningsterapi

Studiens syfte:

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fluoravgivande komposit som fästelement för att förhindra utveckling av vita fläckar (WSLs) under klaralignerbehandling jämfört med en kontrollgrupp med delad mun.

Material och metoder:

Studiedesign:

Varje deltagare kommer att ha ena sidan av munnen tilldelad fluoravgivande komposit som fästelement, medan den motsatta sidan kommer att tilldelas konventionell komposit som fästelement.

Beräkning av urvalsstorlek:

Beräkning av urvalsstorlek baserades på effekten av fluoravgivande komposit för att förhindra vita fläckar under klaralignerbehandling: detta hämtades från den mest liknande forskningen av Abdullah et al. Med G power-program version 3.1.9.7 för att beräkna urvalsstorlek baserat på effektstorleken 1.08 som bygger på medelarean av vita fläckar, med dubbelsidigt test, α-fel = 0.05 och styrka = 95%, blir den totala beräknade urvalsstorleken 24 i varje grupp. För att mildra den potentiella effekten av en förväntad bortfallsfrekvens på 20% ökades rekryteringsmålet till 30 patienter per behandlingsgrupp, med målet att säkerställa tillräcklig statistisk styrka i det slutliga analyserade urvalet.

Inklusionskriterier:

• Patienter i åldern 16–24 år.
• God allmän- och munhälsa.
• Lätt tandträngsel per båge (≤ 4 mm).

Exklusionskriterier:

• Systemiska tillstånd som påverkar tandrörelse (t.ex. diabetes, bensjukdomar).
• Patienter med läpp- och gomspalt.
• Tidigare ortodontisk behandling.
• Dental fluoros.
• Hypokalcifierade tänder eller synlig demineralisering.

Interventioner:

1. Initiell munnskanning:

   En 3D-munnskanning av bågen som ska behandlas kommer att utföras med en digital intraoralskanner.

2. Alignertillverkning:

   Aligners kommer att tillverkas med termoformningstekniker. Interventionsgrupp (experimentell sida): applicering av fluoravgivande komposit på den angivna sidan av munnen som fästelement.

   Kontrollgrupp (kontrollsida): applicering av konventionell komposit som fästelement.

3. Alignermontering: aligners kommer att monteras och patienter kommer att bära dem kontinuerligt, utom under ätande och borstning.

Utfallsmått:

Primärt utfall: Förekomst och svårighetsgrad av vita fläckar mättes vid baslinje, tredje (T1) och sjätte (T2) månaden.

1. Laserfluorescens (DIAGNOdent), lesion definieras som att ha ett numeriskt värde lika med eller högre än (14).

Sekundära utfall:

1. Periodontal ligament (PDL)-hälsa med: Fickdjupindex (PDI)
2. Gingival blödning och inflammation

Studiens längd:

• Denna studie föreslås vara klar inom 12 månader.