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胸 ESP 的交感神经作用

2023年7月10日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

两种剂量局麻药对胸段 ESP 交感神经阻滞作用的比较

这项研究的主要终点是确定竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是否表现出任何交感神经作用。

本研究的次要终点是比较 ESPB 在 10 毫升和 20 毫升 ESPB 之间的交感神经抑制作用。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种侵入性更小、更安全且技术上简单的替代程序，可替代传统的椎管内麻醉技术。 与椎旁和硬膜外注射等常见的椎管内技术相比，ESPB 的目标是远离脊髓、根和胸膜的筋膜间平面。 ESPB 首先应用于胸神经性疼痛，目前正应用于术后疼痛控制，包括各种临床情况。 在腹部和胸壁，胸部 ESPB 可用于心脏手术、电视辅助胸外科手术、腹腔镜胆囊切除术和开胸手术后的疼痛控制。 最近，腰椎 ESPB 对腰椎或下肢手术后的术后疼痛控制效果较好。 此外，ESPB 还被用于治疗上肢和下肢的慢性疼痛。 灌注指数（PI）是用特殊的脉搏血氧仪测得的脉动血流与非脉动血流比值的数值。 尽管与普通脉搏血氧仪探头相比，用于 PI 测量的专用探头相对昂贵，但其作为外周血流灌注标志物和作为交感神经刺激指标的优势逐渐增加了它的使用。

ESPB 可以通过阻断腹侧和背侧支以及可能扩散到椎旁间隙来达到镇痛效果。 与 lumar 区域相比，胸椎旁间隙非常靠近交感神经链。 因此，胸段 ESPB 可能会产生交感神经抑制作用。 之前没有研究证明 ESPB 的交感神经作用。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
47

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 复杂性局部疼痛综合症
  • 开胸术后疼痛综合征
  • 颈椎间孔狭窄
  • 颈椎间盘突出症
  • 带状疱疹

排除标准：

  • 怀孕
  • 凝血异常
  • 既往脊柱手术
  • 对局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：20毫升T2 ESPB组
T2 ESPB 组，其中 ESPB 在 T2 时使用局部麻醉剂 20ml 进行
程序：竖脊肌平面块
超声引导下的筋膜平面注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
数值评定量表在 3 倍周期内变化
大体时间：基线，ESPB 后 30 分钟，ESPB 后 2 周
数值评定量表在 3 倍周期内变化
基线，ESPB 后 30 分钟，ESPB 后 2 周
10 分钟时的灌注指数比
大体时间：基线，ESPB 后 10 分钟
10 分钟时的灌注指数比
基线，ESPB 后 10 分钟
灌注指标在4次周期内变化
大体时间：基线，ESPB 后 10 分钟，ESPB 后 20 分钟，ESPB 后 30 分钟
T2 ESPB 后 4 次周期灌注指标变化
基线，ESPB 后 10 分钟，ESPB 后 20 分钟，ESPB 后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Keimyung University Dongsan Medical Center

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Ji H Hong、Keimyung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年2月13日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2023年7月10日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年7月10日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2023年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年2月3日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年7月10日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2023-01-025-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

竖脊肌平面块的临床试验

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药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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