通过乙型肝炎免疫球蛋白阻断乙型肝炎母婴传播

背景：

一项关于台湾乙型肝炎病毒垂直传播的基线研究显示，15% 的孕妇是乙型肝炎抗原的持续携带者，40% 的新生儿在出生后的头 6 个月内出现长期抗原血症。 台湾急性肝炎、肝硬化和肝细胞瘤的发病率很高，患有这些疾病的患者乙型肝炎抗原的患病率比健康人高五到六倍。 鉴于这种疾病在台湾和其他第三世界国家的重要公共卫生问题，该试验试图回答具有高水平抗原抗体的乙型肝炎免疫球蛋白是否可用于解决该问题这一重要问题.

205 名婴儿被接受参加这项研究，该研究实际上是通过与大纽约社区血液委员会签订的合同在台湾进行的。 只有 HBsAg 补体结合滴度为 1:8 或更高的母亲所生的婴儿才被纳入这些研究。 出生时，血液取自母亲，脐带血取自婴儿。 在婴儿分别为 1、3、6、12、24 和 36 个月大时，从母亲和婴儿身上获取了后续血液。 此外，在此期间，所有家庭接触者都至少流过一次血。

设计叙述：

随机、双盲、固定样本。 共有 205 名新生儿在分娩后 72 小时内被分配接受高滴度乙型肝炎免疫球蛋白、标准免疫球蛋白或白蛋白安慰剂治疗。

本记录中列出的研究完成日期是从查询/查看/报告 (QVR) 系统获得的。