齐多夫定在感染 HIV 的孕妇及其子女中的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 在一组四名或更多患者中，美沙酮维持治疗。
• 对乙酰氨基酚少于 72 小时。
• 支持疗法，包括负责研究者认为必要的血液和血液制品、阴道乳膏、止吐药、止泻药和止咳药。
• 铁、复合维生素和针对可纠正的医疗问题（例如尿路感染）的短期治疗。

并发治疗：

允许：

• 血液和血液制品作为支持疗法。

患者必须感染 HIV-1 并且处于妊娠晚期。 其他患者也将接受美沙酮维持治疗以静脉吸毒。

排除标准

并发用药：

排除：

• 这次怀孕期间全身用药。
• 对乙酰氨基酚超过 72 小时。

由于以下原因，患者将被排除在研究之外：

• 妊娠并发症。
• 医疗依从性差的历史与护理可及性以外的因素有关。
• 在孩子出生后的最初 24 小时内坚持母乳喂养。
• 研究开始前 2 级异常声像图表明在妊娠 = 或 > 20 周时已有胎儿异常的证据。
• 胎儿对宫内环境不耐受的证据，包括宫内发育迟缓、羊水过少、羊水过多、胎龄 > 32 周的胎儿的生物物理特征等于或小于 6、先天性畸形、胎儿含水或腹水。
• 之前的全身感染包括这次怀孕期间的流感。
• 吸收不良综合征和/或频繁腹泻史可能会影响口服齐多夫定 (AZT) 的吸收。

预先用药：

排除：

• 怀孕期间服用抗病毒药和其他全身性药物。

患者可能没有以下任何疾病或症状：

• 产科并发症：
• 不良产科病史，包括但不限于反复自然流产、既往早产或低出生体重婴儿、先天性异常（过去或现在怀孕）、胎膜早破、多胎妊娠、宫内死胎（本次怀孕）和前置胎盘或 abruptio（这次怀孕）。
• 医疗并发症：
• 病症包括但不限于胰岛素依赖型糖尿病 (IDDM)、高血压病症（包括先兆子痫、子痫）、慢性高血压、心血管疾病（包括风湿性或先天性心脏病）、胶原血管病、心内膜炎和肾病。
• 血液学并发症。
• 神经系统并发症。
• 肺部并发症。

怀孕期间有非法药物使用史。

• 注意：此排除仅适用于前六名或更多没有静脉吸毒史的进入本研究的女性。

四名或更多患者：

• 静脉注射药物，如果参加了美沙酮维持计划。