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比较司他夫定 (d4T) 与安慰剂对有近期 HIV 感染证据的受试者的抗病毒和免疫作用的初步研究。

2011年4月13日 更新者：Bristol-Myers Squibb

比较司他夫定 (d4T) 与安慰剂对有近期 HIV 感染证据的患者的抗病毒作用。

此外，比较 d4T 在这些患者中的免疫作用和对生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者每 12 小时接受一次 d4T 或安慰剂，持续 4 周，之后每 12 小时减少一次剂量（或安慰剂）。 治疗持续至少 48 周。

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、921345000
        • San Diego Naval Hosp
    • Virginia
      • Portsmouth、Virginia、美国、237085100
        • Naval Med Ctr
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Northwest Med Ctr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

  • 最近感染艾滋病毒。
  • 之前没有接受过抗逆转录病毒治疗。
  • 研究开始时没有急性机会性感染。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

  • 顽固性腹泻。
  • 双侧周围神经病变。
  • 会妨碍研究治疗的任何其他情况。

并发用药：

排除：

  • 骨髓抑制、神经毒性或肝毒性药物。

具有以下先决条件的患者被排除在外：

双侧周围神经病史。

预先用药：

排除：

  • 先前的抗逆转录病毒治疗。
  • 进入研究前 3 个月内使用过骨髓抑制、神经毒性或细胞毒性药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Katlama C, Molina JM, Rozenbaum W, Valantin MA, Modai J, Chauveau E, Ngo Van P, Gres JJ. Stavudine ( D4T ) in HIV infected patients with CD4 less than 350/mm3: results of a double-blind randomized placebo controlled study. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:89

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年1月1日

初级完成 (实际的)

1999年5月1日

研究完成 (实际的)

1999年5月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月13日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 244A
  • AI455-029

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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