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Epivir Plus Crixivan 联合 Zerit 或 Retrovir 在从未服用过抗 HIV 药物的 HIV 感染者中的比较

2007年10月1日 更新者:Bristol-Myers Squibb

Zerit (d4T) + Epivir (3TC) + Crixivan 与 Retrovir (AZT) + Epivir (3TC) + Crixivan 在 CD4 细胞计数为 200 - 700 的 HIV 感染、抗逆转录病毒初治受试者中的一项开放标签、随机、比较研究mm3 和 HIV RNA 基线拷贝数 >= 10,000 拷贝/ml

评估两种联合方案的耐受性以及比较病毒学和免疫学效果。

研究概览

详细说明

100 名患者将随机接受 Zerit(司他夫定)+ Epivir(拉米夫定)+ Crixivan(印地那韦)治疗,100 名患者将随机接受 Retrovir(齐多夫定)+ Epivir(拉米夫定)+ Crixivan(印地那韦)治疗。

患者将接受 48 周的治疗。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ponce、波多黎各、00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
      • Santurce、波多黎各、00908
        • San Juan AIDS Program
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • HIV Clinical Research Ctr
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30327
        • Advance Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / HIV Outpatient Clinic
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Univ Med Ctr Hosp / Evans - 556
      • Brookline、Massachusetts、美国、02445
        • Community Research Initiative of New England
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、76751
        • Blackstock Family Health Ctr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备:

  • 有记录的 HIV 感染。
  • CD4 细胞计数为 200 - 700 个细胞/mm3。

排除标准

共存条件:

排除具有以下症状或病症的患者:

研究开始后 1 个月内的 AIDS 定义条件。

预先用药:

排除:

有任何抗逆转录病毒治疗史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月1日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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