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刻板印象和智力低下的 II 期研究：神经生物学基础

2010年10月5日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

目标：I. 确定重复性行为障碍患者与匹配对照之间在与基底神经节病理生理学相关的运动控制测量方面的差异。

二。确定多巴胺激动剂溴隐亭在治疗刻板行为和相关行为障碍方面的疗效。

三、确定盐酸舍曲林（一种选择性血清素摄取抑制剂）在治疗重复性行为障碍中的疗效。

四、识别具有不同药物治疗反应的行为、环境和生物变量。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

方案大纲：运动迟缓（运动迟缓）和运动控制在重复性行为障碍患者和匹配的对照中进行测试。 比较反映基底神经节多巴胺功能改变的组差异。

由训练有素的观察员对每位患者进行行为评估。 在基线和下文所述的药物治疗维持阶段进行评估。

一项为期 20 周的随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究确定了溴隐亭治疗刻板印象和自伤的疗效。 6 至 8 名患者的队列首先进入单盲安慰剂阶段，然后用安慰剂或溴隐亭进行双盲治疗。 交叉操作需要滴定阶段、维持阶段，然后是最终的单盲安慰剂条件。

使用相同的实验设计来确定舍曲林或安慰剂在治疗刻板印象和伴随的自伤和强迫症方面的功效。 学习时间为 26 周。

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Morganton、North Carolina、美国、28655
        • Western Carolina Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准：

--疾病特征--

  • 精神发育迟滞的诊断
  • 高比例的刻板行为，例如伴随的自残和强迫行为
  • 没有迟发性运动障碍或静坐不能的诊断

--既往/同时治疗--

  • 研究前 6 个月内未接触精神安定药

--患者特征--

  • 年龄：18至55岁
  • 造血：（用于溴隐亭和舍曲林治疗）无贫血史 无临床显着的血液病
  • 肝脏：（用于溴隐亭和舍曲林治疗）无肝脏异常病史 无临床显着肝脏疾病
  • 肾脏：（用于溴隐亭和舍曲林治疗）无肾脏异常病史 无临床显着肾脏疾病
  • 心血管：（用于溴隐亭和舍曲林治疗）无高血压病史无临床显着心脏病
  • 其他： 研究前 4 个月内无癫痫发作史（溴隐亭和舍曲林治疗） 无麦角生物碱敏感性史（溴隐亭治疗） 5-羟色胺摄取抑制剂无敏感性（舍曲林治疗） 无感觉缺陷患者（运动功能评估）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

合作者

University of Florida

调查人员

  • 学习椅：Mark H. Lewis、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月18日

首次发布 (估计)

1999年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月5日

最后验证

2006年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 199/11754
  • UF-63394

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