光动力疗法应用镥泰沙弗林治疗宫颈上皮内瘤变

目标：

I. 确定镥泰克萨弗林毒性最小的最佳剂量及其全身注射后的时间长度，当给予宫颈上皮内瘤变患者时，可在目标发育不良鳞状细胞和正常鳞状上皮细胞之间提供最大的药物摄取差异（中国）。

二。通过组织形态学确定光动力光剂量，该剂量在正常宫颈上皮和 CIN 之间具有最大的治疗选择性，宫颈疼痛和坏死最少。

大纲：这是镥特沙弗林的剂量递增研究（第 1 部分），然后是光通量的剂量递增研究（第 2 部分）。

第 1 部分：患者在 5-20 分钟内接受镥特沙弗林 IV。 患者在 0、1、3、5、12 和 24 小时通过光谱仪进行体内组织评估，并在输注镥泰克萨弗林后 24 小时进行环状电切除术 (LEEP)。

第 2 部分：患者在 5-20 分钟内接受镥特沙弗林 IV。 激光将 730 nm 的光照射到子宫颈 4、8 或 16 分钟。 患者在宫颈暴露于光源后 4、8 或 12 小时接受 LEEP。

9 名患者的队列接受剂量递增的特沙弗林镥（第 1 部分），然后接受光通量（第 2 部分），直到确定每个患者的最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 9 名患者中有 2 名出现剂量限制性毒性之前的剂量。

患者每周随访 48 小时，持续 1 个月，然后随访 4 个月。

预计应计：本研究最多将应计 54 名患者。