血管紧张素转换酶抑制剂(雷米普利)治疗对血管炎症的影响
血管紧张素转化酶抑制剂治疗对血管炎症和顺应性的影响
本研究将确定血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂(商品名雷米普利)治疗对动脉壁炎症和僵硬的影响。 这是发生动脉粥样硬化的两个危险因素——称为斑块的脂肪物质沉积物会阻塞血管,导致心脏病发作或中风。 对冠状动脉疾病患者的研究表明,ACE 抑制剂治疗可降低心脏病发作和心力衰竭的风险。 这项研究将检查这种治疗对动脉壁和血液中指示血管炎症的物质水平的影响。
患有由动脉粥样硬化引起的冠状动脉疾病的 40 至 75 岁患者可能有资格参加本研究。 将通过病史、心血管(心脏和血管)检查、心电图和血液检查对候选人进行筛选。 那些被录取的人将被随机分配每天服用一次 ACE 抑制剂药片或安慰剂(看起来很像但没有药物的药片),持续 3 个月。 下个月将不服用任何药丸,然后参与者将在接下来的 3 个月内服用替代药丸。 也就是说,前 3 个月服用 ACE 抑制剂的患者将在后 3 个月服用安慰剂,反之亦然。 在研究的第一周和第二周结束时,将在 NIH 临床中心或由患者的医生测量血压。 在 3 周结束时,患者将返回临床中心抽取 6 cc(1/2 茶匙)的血以评估肾功能。 此外,在每个 3 个月的研究期结束时,患者将在临床中心接受以下程序:
- 空腹抽血 60 cc(2 盎司)以测量电解质(例如钠和钾)和炎症的血液标记物
- 颈动脉(通向大脑的颈部动脉)的超声(使用声波创建图像)研究 - 将超声探头轻轻放在颈部,并将左右颈动脉的超声图像记录在磁带上. 在手术过程中使用心电图和血压袖带监测心脏活动和血压。
- 颈动脉磁共振成像 (MRI) - 患者躺在包含磁场的窄圆柱体(MRI 机器)中的桌子上。 称为 MRI 线圈的柔性衬垫传感器放置在颈部区域。 耳塞放在耳朵里,以消除机器在切换磁场时发出的砰砰声。 在检查的后半部分,通过静脉导管(放置在静脉中的柔性管)注射造影剂(钆)以增亮图像。 在手术过程中用心电图监测心脏。
研究概览
详细说明
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
所有志愿者受试者的年龄必须在 40 至 75 岁之间,并且有 CAD 记录,并且必须提供知情的书面同意才能参与本研究。
理解或愿意签署同意书的能力。
没有未采取有效避孕措施的孕妇或有生育能力的妇女。
6 个月内未接受 ACE 抑制剂治疗。
无肾功能不全(肌酐大于 2.0 mg/dl)。
当前药物治疗的血压不得高于 140/90。
没有幽闭恐惧症。
无不自主运动障碍病史。
特定的 MRI 排除标准(即 起搏器、人工耳蜗、AICD、内部输液泵、视野内的金属植入物或夹子)。
无全身性炎症性疾病(例如类风湿性关节炎、结节性动脉周围炎、系统性红斑狼疮、颞动脉炎)。
无需长期 NSAID 治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Liuzzo G, Biasucci LM, Gallimore JR, Grillo RL, Rebuzzi AG, Pepys MB, Maseri A. The prognostic value of C-reactive protein and serum amyloid a protein in severe unstable angina. N Engl J Med. 1994 Aug 18;331(7):417-24. doi: 10.1056/NEJM199408183310701.
- Berliner JA, Navab M, Fogelman AM, Frank JS, Demer LL, Edwards PA, Watson AD, Lusis AJ. Atherosclerosis: basic mechanisms. Oxidation, inflammation, and genetics. Circulation. 1995 May 1;91(9):2488-96. doi: 10.1161/01.cir.91.9.2488.
- Koh KK, Bui MN, Hathaway L, Csako G, Waclawiw MA, Panza JA, Cannon RO 3rd. Mechanism by which quinapril improves vascular function in coronary artery disease. Am J Cardiol. 1999 Feb 1;83(3):327-31. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00862-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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雷米普利的临床试验
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