此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

血管紧张素转换酶抑制剂(雷米普利)治疗对血管炎症的影响

血管紧张素转化酶抑制剂治疗对血管炎症和顺应性的影响

本研究将确定血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂(商品名雷米普利)治疗对动脉壁炎症和僵硬的影响。 这是发生动脉粥样硬化的两个危险因素——称为斑块的脂肪物质沉积物会阻塞血管,导致心脏病发作或中风。 对冠状动脉疾病患者的研究表明,ACE 抑制剂治疗可降低心脏病发作和心力衰竭的风险。 这项研究将检查这种治疗对动脉壁和血液中指示血管炎症的物质水平的影响。

患有由动脉粥样硬化引起的冠状动脉疾病的 40 至 75 岁患者可能有资格参加本研究。 将通过病史、心血管(心脏和血管)检查、心电图和血液检查对候选人进行筛选。 那些被录取的人将被随机分配每天服用一次 ACE 抑制剂药片或安慰剂(看起来很像但没有药物的药片),持续 3 个月。 下个月将不服用任何药丸,然后参与者将在接下来的 3 个月内服用替代药丸。 也就是说,前 3 个月服用 ACE 抑制剂的患者将在后 3 个月服用安慰剂,反之亦然。 在研究的第一周和第二周结束时,将在 NIH 临床中心或由患者的医生测量血压。 在 3 周结束时,患者将返回临床中心抽取 6 cc(1/2 茶匙)的血以评估肾功能。 此外,在每个 3 个月的研究期结束时,患者将在临床中心接受以下程序:

  1. 空腹抽血 60 cc(2 盎司)以测量电解质(例如钠和钾)和炎症的血液标记物
  2. 颈动脉(通向大脑的颈部动脉)的超声(使用声波创建图像)研究 - 将超声探头轻轻放在颈部,并将左右颈动脉的超声图像记录在磁带上. 在手术过程中使用心电图和血压袖带监测心脏活动和血压。
  3. 颈动脉磁共振成像 (MRI) - 患者躺在包含磁场的窄圆柱体(MRI 机器)中的桌子上。 称为 MRI 线圈的柔性衬垫传感器放置在颈部区域。 耳塞放在耳朵里,以消除机器在切换磁场时发出的砰砰声。 在检查的后半部分,通过静脉导管(放置在静脉中的柔性管)注射造影剂(钆)以增亮图像。 在手术过程中用心电图监测心脏。

研究概览

地位

完全的

详细说明

血管炎症在动脉粥样硬化的进展和临床表现中起着重要作用,并可能导致动脉硬化,从而增加心肌梗塞和中风的风险。 减少血管炎症的疗法可以减少心血管事件。 血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂治疗可减少冠状动脉疾病 (CAD) 患者的心血管事件,可能是通过减少血管氧化应激和激活编码炎症蛋白介质的基因来实现的。 然而,我们发现 CAD 患者的 ACE 抑制剂治疗对细胞粘附分子 VCAM-1、ICAM-1 和 E-选择素(血管炎症的替代标志物)的血清水平没有总体显着影响,尽管一些患者表现出降低在水平上,这表明这些血管炎症的替代标志物可能无法准确反映血管炎症的减少,或者只有一部分患者具有可能降低心血管风险的生物学反应。 本方案的目的是确定 1) ACE 抑制剂治疗对冠状动脉疾病患者血管炎症的影响,如通过颈动脉 MRI 评估的那样,以及 2) 炎症的血清标志物是否与减少的血管炎症相关,因此可能是确定 ACE 抑制剂治疗成功的合适替代物。

研究类型

介入性

注册

25

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

所有志愿者受试者的年龄必须在 40 至 75 岁之间,并且有 CAD 记录,并且必须提供知情的书面同意才能参与本研究。

理解或愿意签署同意书的能力。

没有未采取有效避孕措施的孕妇或有生育能力的妇女。

6 个月内未接受 ACE 抑制剂治疗。

无肾功能不全(肌酐大于 2.0 mg/dl)。

当前药物治疗的血压不得高于 140/90。

没有幽闭恐惧症。

无不自主运动障碍病史。

特定的 MRI 排除标准(即 起搏器、人工耳蜗、AICD、内部输液泵、视野内的金属植入物或夹子)。

无全身性炎症性疾病(例如类风湿性关节炎、结节性动脉周围炎、系统性红斑狼疮、颞动脉炎)。

无需长期 NSAID 治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年6月1日

研究完成

2002年2月1日

研究注册日期

首次提交

2000年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2000年6月28日

首次发布 (估计)

2000年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2002年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

雷米普利的临床试验

3
订阅