手术联合化疗和放疗治疗泌尿道癌症患者

目的：I. 评估采用保守手术加顺铂、氟尿嘧啶和放疗治疗的浸润性 II、III 或 IV 期尿路上皮癌患者的生活质量。 二。 根据局部控制，确定该方案在这些患者中的疗效。 三、 确定接受该方案治疗的患者的存活率。 四、 确定该方案对这些患者的毒性作用。

大纲：这是一项多中心研究。 根据肿瘤类型对患者进行分层（T2-4a、N0、M0；可能可切除；无手术禁忌症与 T2-4b、N0 或 N1 或 pN1、M0；拒绝手术或有手术禁忌症）。 （截至 2001 年 10 月 23 日，第 I 层的应计已完成。） I 层（可切除疾病）：方案 A：患者每周接受放射治疗 5 天，持续 5 周。 患者还在第 1 周和第 4 周的第 1-4 天连续接受氟尿嘧啶 IV 和顺铂 IV。如果到第 5 周达到完全反应，则患者继续进行方案 B。如果观察到部分反应或进展，则患者进行膀胱切除术。 如果膀胱切除术被拒绝，患者将继续进行方案 B。方案 B：患者每周接受 5 天放疗，持续 2 周。 患者还在第 2 周和第 5 周接受方案 A 中的氟尿嘧啶和顺铂。（截至 2001 年 10 月 23 日完成了第 I 层的应计。） II 层（不可切除的疾病）：患者每周接受放射治疗 5 天，持续 7 周。 患者还在第 1、4 和 7 周接受方案 A 中的氟尿嘧啶和顺铂。在基线、6 个月和 1 年时评估生活质量。 患者随访 6-8 周，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。

预计应计入组：本研究将累计入组 75 名患者（35 名患者用于第 I 层，40 名患者用于第 II 层）。 （截至 2001 年 10 月 23 日，第 I 层的应计已完成。）