白介素 2 治疗转移性肾癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的转移性肾细胞癌

  • 透明电池
  • 乳头状
  • 肉瘤样
  • 混合的
• 可测量或可评估的疾病
• 转移瘤手术切除后的疾病证据
• 无中枢神经系统疾病

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 血红蛋白至少 10 g/dL
• 白细胞至少 4,000/mm3
• 血小板计数至少 100,000/mm3

肝脏：

• 未指定

肾脏：

• 肌酐不超过 1.8 mg/dL

心血管：

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施（屏障加 1 种其他方法）
• 促甲状腺激素正常
• 对重组人白细胞介素 2 的成分没有已知的超敏反应或过敏反应
• 没有已知的自身免疫性疾病（例如克罗恩病）
• 没有其他会妨碍研究的并发医疗状况

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 没有先前的重组人白细胞介素-2
• 无并发干扰素α

化疗：

• 没有同时进行细胞毒性化疗

内分泌治疗：

• 除了雌激素替代疗法外，没有同时进行激素疗法（例如，甲羟孕酮）
• 没有同时使用预防性糖皮质激素（允许替代剂量和局部使用）
• 没有并发的全身性皮质类固醇

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周
• 未对指标病灶进行过既往放疗
• 无同步放疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 允许先前对肾细胞癌进行手术

其他：

• 肾细胞癌既往无全身治疗
• 自先前研究药物以来至少 4 周
• 没有其他同时进行的研究药物或参与另一项临床研究
• 没有同时使用碘化放射性对比染料
• 没有针对另一种据称具有治疗肿瘤活性的适应症的并发药物（例如，沙利度胺）