活检证实或疑似恶性疾病患者的血清和组织样本采集
研究概览
详细说明
背景
肾癌、前列腺癌、膀胱癌、睾丸癌和阴茎癌占美国诊断出的癌症的 22%，并导致美国每年 10% 的癌症死亡。了解导致泌尿生殖系统恶性肿瘤的基因和基因通路将为为患有这些癌症的患者开发靶向治疗药物。 自 1982 年以来，泌尿肿瘤科的研究人员一直在研究泌尿系统癌症的遗传基础。 肾癌基因的鉴定导致 FDA 批准了许多用于晚期疾病患者的新药。 我们的目标是研究泌尿生殖系统恶性肿瘤的癌基因通路，以进一步了解导致这些疾病的癌基因通路。
目标
收集已知或疑似癌症患者的良性和恶性组织
收集患有与肾癌风险增加相关的罕见遗传病患者的良性和恶性组织
确定正常组织和致瘤组织之间的分子遗传学差异
研究基因/生化途径的类别，例如影响细胞周期、血管生成、代谢变化和转移潜能的那些
检查蛋白质表达和生物免疫分析，调查潜在的遗传标记
研究对现有和新型治疗药物的细胞/生化反应
调查患有前列腺癌的男性的生活质量
调查泌尿系统恶性肿瘤的分子遗传学基础
检查游离 DNA 和循环肿瘤 DNA 中的癌症基因突变
合格
经活检证实为恶性疾病的患者
疑似恶性疾病患者
患有已知或疑似遗传性泌尿系统恶性疾病的患者
患有或怀疑患有遗传性泌尿生殖系统疾病或恶性肿瘤的患者的家庭成员（血缘关系）
DNA变异患者的家庭成员
设计
患者将在泌尿肿瘤科门诊接受资格筛选
可以获得血液和尿液样本
可以从接受临床指示外科手术的患者中收集正常和恶性组织
将对收集到的标本进行基础科学研究
如果检测到会影响他们健康的结果，患者可以选择联系他们，并且他们将有机会根据 IRB 批准的方案进行评估和重新测试（如果有）
可以进行种系和体细胞全基因组外显子组测序
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Deborah A Nielsen, R.N.
- 电话号码：(240) 760-6247
- 邮箱：deborah.nielsen@nih.gov
研究联系人备份
- 姓名：W. Marston Linehan, M.D.
- 电话号码：(240) 858-3700
- 邮箱：linehanm@mail.nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触：
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- 电话号码：888-624-1937
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
- 经活检证实为恶性疾病的成年和未成年患者
- 怀疑患有恶性疾病的成人和未成年人患者
- 患有或怀疑患有遗传性泌尿生殖系统恶性疾病的患者
- 参与者必须年满 2 岁
- 患有或疑似患有恶性疾病或遗传性泌尿生殖系统恶性疾病的患者的家庭成员（血缘关系）
- 所有患者和监护人，对于无法同意的成年人或 18 岁以下的儿童，必须签署知情同意书，表明他们在进行任何方案相关研究之前了解研究性质和本研究的风险。 18 岁以下但 13 岁或以上的患者将被要求在参与前签署同意书。
排除标准：
-合并症排除手术干预的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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家庭成员
患有或疑似患有恶性疾病或遗传性泌尿生殖系统恶性疾病的患者的家庭成员（血缘关系）
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病人
经活检证实为恶性疾病的患者；或怀疑患有恶性疾病的患者；患有或疑似患有遗传性泌尿生殖系统恶性疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查患有前列腺癌的男性的生活质量。
大体时间：进行中
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生活质量有所改善的前列腺癌患者
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进行中
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调查泌尿系统恶性肿瘤的分子遗传学基础
大体时间：进行中
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调查泌尿系统恶性肿瘤的分子遗传学基础
|
进行中
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研究对现有和新型治疗剂的细胞/生化反应。
大体时间：进行中
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收集血液、尿液、唾液和/或良性和恶性组织
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进行中
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检查蛋白质表达和生物免疫分析，研究潜在的遗传标记。
大体时间：进行中
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基因的检测和表达分析
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进行中
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确定正常组织和致瘤组织之间的分子遗传学差异。
大体时间：进行中
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正常组织和致瘤组织之间的分子遗传学差异
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进行中
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收集患有与肾癌风险增加相关的罕见遗传病患者的良性和恶性组织。
大体时间：进行中
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收集血液、尿液、唾液和/或良性和恶性组织
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进行中
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收集已知或疑似癌症患者的良性和恶性组织。
大体时间：进行中
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收集血液、尿液、唾液和/或良性和恶性组织
|
进行中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：W. Marston Linehan, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 970147
- 97-C-0147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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