毒素在铜绿假单胞菌引起的肺部感染中的作用
2022年6月3日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
外毒素在铜绿假单胞菌发病机制中的作用
一些致病细菌会产生有毒物质，使疾病恶化。 铜绿假单胞菌是一种可以产生多种毒素的细菌，对患有囊性纤维化和反复长期肺部感染的患者特别感兴趣。
本研究的目的是确定铜绿假单胞菌产生的特定毒素是否可能在囊性纤维化患者慢性肺部感染的疾病过程中发挥重要作用。
这项研究将尝试测量血液和痰液中毒素的细菌产生以及免疫系统对血液中毒素的反应……
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定使用 III 型分泌途径的毒力决定因子是否可能在囊性纤维化 (CF) 患者慢性铜绿假单胞菌肺部感染的发病机制中发挥重要作用。
这些研究将量化血清和痰液中的细菌效应蛋白以及血清中抗体反映的对特定产品的免疫反应。
候选效应蛋白包括：(1) 外毒素 A，一种非 III 型依赖性 ADP-核糖基转移酶和不使用 III 型分泌途径的细胞毒素，(2) ExoS，一种具有细胞毒性的 III 型途径依赖性细胞外 ADP-核糖基转移酶活性，(3) ExoU，另一种 III 型依赖性细胞毒素，负责急性肺部感染中的上皮损伤，以及 (4) PcrV，耶尔森氏菌 V 抗原的同系物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受抗生素治疗的囊性纤维化患者、未接受抗生素治疗的囊性纤维化患者以及对照患者。@@@@@@
描述
- 纳入标准：
囊性纤维化患者在囊性纤维化跨膜调节因子 (CFTR) 中具有确定的突变（例如，CFTR 基因的任何已知变体，例如 delta F508 等位基因）。
患者将根据另一方案接受或将接受 CFTR 基因检测。
年龄和种族相匹配的研究志愿者作为对照对象。
排除标准：
9岁以下的患者。 18 岁以下的研究志愿者。
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性或乙型和/或丙型肝炎病毒血清检测呈阳性的患者或研究志愿者。
结核病检测呈阳性的患者或研究志愿者。
患有肺部疾病或感染的研究志愿者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
健康志愿者
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2个
囊性纤维化受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将分析血清是否存在免疫反应，重点是针对毒力决定因子的抗体，同时分析痰液是否存在毒力决定因子的免疫学和遗传学。
大体时间：研究结束
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将分析血清是否存在免疫反应，重点是针对毒力决定因子的抗体，同时分析痰液是否存在毒力决定因子的免疫学和遗传学。
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研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finck-Barbancon V, Goranson J, Zhu L, Sawa T, Wiener-Kronish JP, Fleiszig SM, Wu C, Mende-Mueller L, Frank DW. ExoU expression by Pseudomonas aeruginosa correlates with acute cytotoxicity and epithelial injury. Mol Microbiol. 1997 Aug;25(3):547-57. doi: 10.1046/j.1365-2958.1997.4891851.x.
- Fu H, Coburn J, Collier RJ. The eukaryotic host factor that activates exoenzyme S of Pseudomonas aeruginosa is a member of the 14-3-3 protein family. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Mar 15;90(6):2320-4. doi: 10.1073/pnas.90.6.2320.
- Frank DW. The exoenzyme S regulon of Pseudomonas aeruginosa. Mol Microbiol. 1997 Nov;26(4):621-9. doi: 10.1046/j.1365-2958.1997.6251991.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1998年3月17日
初级完成 (实际的)
2006年9月7日
研究完成 (实际的)
2018年12月28日
研究注册日期
首次提交
2001年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2001年11月27日
首次发布 (估计)
2001年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月3日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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