Atrasentan 治疗前列腺癌患者

疾病特征：

• 激素难治性前列腺癌的诊断

• 在过去 30 天内完成协议 ABBOTT-M00-211 或 ABBOTT-M00-244

  • 疾病进展或
  • 双盲治疗期结束时积极参与试验

患者特征：

年龄

• 19岁及以上

性能状态

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命

• 未指定

造血的

• 白细胞至少 3,000/mm3
• 中性粒细胞绝对计数大于 1,000/mm3
• 血小板计数至少 100,000/mm3
• 血红蛋白至少 9 g/dL

肝脏

• 胆红素低于 1.5 mg/dL
• AST 和 ALT 不超过正常上限的 1.5 倍

肾脏

• 肌酐清除率至少为 40 mL/min

心血管

• 无纽约心脏协会 II-IV 级心脏病

肺

• 在过去 3 个月内没有需要长期或脉冲类固醇治疗的重大肺部疾病

其他

• 生育患者必须在研究期间和研究后 8 周内使用 2 种有效的避孕方法（其中一种必须是屏障避孕）
• 没有理由妨碍学习
• 没有妨碍研究的重大合并症

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 自其他先前的细胞毒性化疗后至少 4 周
• 没有其他同时进行的细胞毒性化疗

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 自先前的放射性核素以来至少 4 周
• 无并发放射性核素

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前的研究药物以来至少 4 周
• 不对 HIV 阳性患者同时进行抗逆转录病毒治疗
• 没有同时参与另一项调查研究