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恐惧中的大脑变化

2024年2月14日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

外显线索和情境恐惧的 fMRI 调查

这项研究的目的是使用大脑成像技术来研究暴露于可预测和不可预测的不愉快刺激的人的大脑变化。 可以预测的不愉快事件会引起恐惧反应,而不可预测的不愉快刺激会导致与特定事件无关的慢性焦虑。 从这项研究中获得的信息可能有助于开发更有效的焦虑症治疗方法。

当面对可怕的事件时,人们最终会对与这些事件相关的特定线索以及发生可怕事件的环境背景产生恐惧。 有证据表明,暗示恐惧和情境恐惧模拟了焦虑的不同方面。 然而,尚未进行检查大脑影响情境恐惧表达方式的研究。 这项研究将使用磁共振成像 (MRI) 或脑磁图 (MEG) 来比较由可预测和不可预测的厌恶刺激引起的恐惧所引起的大脑活动。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该协议使用各种方法检查恐惧和焦虑的神经生物学。 在恐惧条件反射期间,阶段性显性提示(例如,光)反复与厌恶的无条件刺激(例如,电击)相关联,有机体对显性提示以及实验所处的环境背景产生恐惧地方。 实验证据表明,暗示恐惧和情境恐惧模拟了焦虑的不同方面。 对患者的研究表明,情境恐惧可能会模拟与焦虑症特别相关的一个方面。 然而,之前在人类成像研究中并未阐明情境恐惧表达的神经基础。 情境恐惧的一个重要决定因素是可预测性:当威胁(例如电击)不可预测时,情境恐惧会增加,而不是威胁是可预测的。 本研究的目的是比较由可预测和不可预测的冲击引起的恐惧背后的神经基础。 动物研究表明,对可预测的暗示威胁和不太明确的威胁的条件反应是由不同的大脑结构介导的不同过程。 心理生理学数据表明,拟议的程序可以区分这两种反应。 因此,我们预计该程序将使我们能够比较人类这些反应的大脑相关性。 另一个目标是研究电击威胁对杏仁核、视觉和听觉系统以及动机/奖励系统处理和学习威胁线索的影响。 这将通过使用各种范例的事件相关脑磁图 (MEG) 和 fMRI 测量进行调查。 最后,最后一个项目将研究用苯二氮卓类药物阿普唑仑对 γ-氨基丁酸 (GABA) 水平的药理学操作如何影响 GABA 浓度(用磁共振波谱,MRS 量化)、视觉和听觉诱导的伽马振荡(用MEG) 和 fMRI BOLD 反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1080

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

  • 纳入标准:

本节中描述的所有筛选程序均根据筛选协议 01-M-0254 进行。 受试者必须满足以下纳入标准才能参与研究:

  1. 年龄在18-50岁之间的男性或女性志愿者。
  2. 根据病史、临床 MRI 扫描和身体检查判断身体健康。 体检将由 NIMH 认证的医生或护士进行。 临床实验室测试将根据他/她的判断进行。
  3. 根据 DSM-IV-TR 的结构化临床访谈判断为精神健康状况良好的健康受试者。 SCID 将由经过认证的 NIMH 临床医生管理。
  4. 能够理解程序并通过书面知情同意同意参与研究。
  5. 根据 DSM-IV,该方案 (02-M-0321) 将包括初步诊断为广泛性焦虑症、恐慌症、SAD、PTSD、特定恐惧症和重度抑郁症(由 Daniel Pine 医生负责临床)的患者.
  6. 在本研究期间,不会要求受试者完全停止吸烟或喝咖啡,因为他们可能会出现戒断症状,​​这可能会影响我们的研究结果。 然而,他们将被要求在测试前至少 1 小时内戒除饮用含咖啡因的饮料,包括咖啡、茶和含咖啡因的软饮料,并戒烟至少 1 小时。 他们还将被指示在测试前一晚和测试当天不要饮酒。
  7. 能说流利的英语或西班牙语(患有严重抑郁症的受试者,健康志愿者)
  8. 能说流利的英语(患有焦虑症的受试者)

排除标准:

符合以下排除标准的受试者将被排除在研究之外:

  1. 有临床意义的器质性疾病,例如心血管疾病。
  2. 体格检查有临床意义的异常。
  3. 任何会增加 fMRI 风险的医疗状况(例如 起搏器、眼内金属异物)。
  4. 研究者认为可能混淆研究结果的任何疾病史,包括但不限于器质性精神障碍、癫痫发作或智力低下的病史。
  5. 根据 DSM IV 标准,目前诊断为酗酒或滥用药物
  6. 根据 DSM IV 标准终生诊断为酒精或物质依赖。
  7. 除非受试者被登记为患者,否则受试者不应患有 DSM-IV 结构化临床访谈非患者版 (SCID/NP) 所确定的当前 Axis I 精神疾病。
  8. 如果是健康的志愿者,既往双相抑郁症和任何精神病或妄想症病史。
  9. 如果是健康的志愿者,一级亲属有精神病史,如精神分裂症或双相情感障碍
  10. 如果是健康的志愿者,扫描后 4 周内服用精神药物
  11. 作用于中枢神经系统的药物(例如劳拉西泮、可待因)可能会干扰研究结果的解释。 具体的排除药物类别包括但不限于:(阿片类镇痛药、DA 受体激动剂、抗胆碱能药、MAO 抑制剂、COMT 抑制剂以及任何非法物质)。 此外,健康的参与者可能没有服用精神药物。
  12. 怀孕,即每次实验前进行的阳性 Beta-HCG 尿检。
  13. 用于使用手腕放置电极的电击研究的肘管综合症或腕管综合症的当前或过去病史。 肘管和腕管综合症仅可排除在与电极相同的手臂上进行诊断,而不排除对脚踝或足部施加电击的研究。
  14. 冷压试验实验的雷诺综合征
  15. 色盲(仅针对主动回避任务)

患者的其他排除标准:

无法遵守研究程序或评估的患者。

如果患者目前或过去有任何精神障碍、双相情感障碍、谵妄、痴呆、遗忘障碍、未另行说明的认知障碍、任何广泛性发育障碍或精神发育迟滞的病史,则他们将被排除在外

在研究访问后 2 周内或在研究访问后 6 周内服用氟西汀的精神营养药物患者(PTSD 除外)将被排除在外。

在研究访问后 2 周内服用精神药物的 PTSD 患者将被排除在外,但抗抑郁药和苯二氮卓类药物除外;前两类药物不会排除仅 PTSD 参与者的注册。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
健康志愿者将接受功能磁共振成像 (fMRI) 和/或脑磁图 (MEG),并在电击或无电击期间进行扫描。
仅适用于 MEG 的声学惊吓
参与者可能会受到电击,也可能不会受到电击
实验性的:病人
当前诊断为广泛性焦虑症 (GAD)、恐慌症、社交焦虑症 (SAD)、特定恐惧症、创伤后应激障碍 (PTSD) 或重度抑郁症的参与者将接受功能磁共振成像 (fMRI),并在检查期间接受扫描运行有冲击或无冲击。
参与者可能会受到电击,也可能不会受到电击

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均时间序列之间的平均相关性 - 大脑的左半球和右半球
大体时间:10分钟
所有平均时间序列之间的平均终纹床核 (BNST) 相关性是从评估者的个人掩模中提取的。 使用血氧水平相关 (BOLD) 信号从 BNST 掩模中提取平均时间序列。 使用 3dTcorr1D 将该时间序列与大脑其余部分相关,该方法计算每个体素时间序列之间的相关系数。 评估者对高场主观感觉效应的受试者身份和绘制的 BNST 掩模的评估者间和体积测量不知情。 计算每个受试者的所有评估者掩模之间提取的平均时间序列之间的相关性。 对左右 BNST 进行了两次单独的分析。
10分钟
体积差异 - 左、右缰核
大体时间:10分钟
图像是在带有 32 通道头部线圈的 7 T 西门子 Magnetom MRI 上采集的,历时 10 分钟。 参与者被要求在图像采集过程中睁开眼睛并注视黑色背景上的白色固定十字。 手动追踪缰核后,分别计算每个受试者左右缰核的体积。 然后使用配对 t 检验比较左右缰核体积。
10分钟
功能 MRI 期间正确无按钮按下的百分比
大体时间:试用期间2000毫秒
受试者在 3 特斯拉 (3T) 或 7 特斯拉 (7T) 期间参与 go/nogo(91% GO 试验中“=”符号表示按下按钮,9% NOGO 试验中“O”符号表示不按下))任务条件功能性 MRI,包括电击威胁期和不能进行电击的安全期。 在 GNG 期间,刺激呈现在监视器上并随机分布。 正确的 go hit 是在这 2000 毫秒内记录的对 go 试验的响应。 同样,正确的 nogo 遗漏是在同一时期对 nogo 试验没有反应。 首先,通过将正确响应的数量除以每种试验类型的总数,对条件(威胁、安全)和试验类型(进行、不进行)的性能进行平均。 然后分别比较 3T 和 7T 强度之间的 NOGO 和 GO 行为效果。 准确度以 fMRI(3T 或 7T)过程中正确按下按钮的百分比来衡量。
试用期间2000毫秒

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的焦虑测量、风险水平和 CS-US 应急意识。
大体时间:研究访问结束
自我报告的焦虑测量、风险水平和 CS-US 应急意识。
研究访问结束
心理生理措施
大体时间:研究访问结束
焦虑唤醒的心理生理测量,包括皮肤电导反应 (SCR)、心率、呼吸和惊吓反射的恐惧增强的 EMG 测量。
研究访问结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年11月4日

初级完成 (实际的)

2022年7月28日

研究完成 (实际的)

2022年7月28日

研究注册日期

首次提交

2002年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2002年10月22日

首次发布 (估计的)

2002年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2022年8月2日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 020321
  • 02-M-0321

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

.我们计划将去识别化的数据提交到存储库。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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