AC2993加或不加免疫抑制对I型糖尿病患者β细胞功能的影响

本研究将确定 1) AC2993 在 I 型糖尿病患者中的安全性； 2) AC2993改善β细胞功能的能力；和 3) 免疫抑制对 β 细胞功能的影响。

I 型糖尿病是一种自身免疫性疾病，其中免疫系统攻击胰腺的 β 细胞。 这些细胞产生调节血糖的胰岛素。 AC2993 可以提高胰腺产生胰岛素的能力并帮助控制血糖，但它也可能激活导致糖尿病的原始免疫反应。 因此，本研究将检查单独使用 AC2993 以及与免疫抑制药物联合使用的效果。

18 至 60 岁的 I 型糖尿病患者可能有资格参加这项为期 20 个月的研究。 他们必须患有糖尿病至少 5 年并且需要胰岛素治疗。 候选人将通过问卷进行筛选，然后进行病史和体格检查、血液和尿液检查、胸部 X 光检查和肺结核皮肤检查、心电图 (EKG) 和精氨酸刺激 C 肽测试（见下文描述）。 参与者将接受以下测试和程序：

高级筛查阶段：参与者接受糖尿病教育计划，包括关于频繁监测血糖的指导、关于计算碳水化合物的饮食教育、强化胰岛素治疗、低血糖（低血糖）体征和症状的回顾，以及胰高血糖素注射的潜在治疗。

患者必须通过胰岛素泵注射胰岛素或每天至少注射四次，包括甘精胰岛素 (Lantus)。

4个月磨合期

• 精氨酸刺激的 C 肽测试：该测试测量身体的胰岛素产生。 患者被注射含有精氨酸的液体，精氨酸是食物的一种正常成分，可以增加胰岛素从 β 细胞释放到血流中。 注射后，在 10 分钟内采集了 7 个血样。
• 含对乙酰氨基酚的混合膳食刺激 C 肽测试：该测试评估 β 细胞对普通膳食的反应以及食物通过胃所需的时间。 患者饮用食品补充剂并服用对乙酰氨基酚（泰诺）。 然后每 30 分钟通过导管（放置在静脉中的塑料管）抽取血液样本，持续 4 小时，以测量各种激素的水平和对乙酰氨基酚的浓度。
• 正常血糖钳夹：该测试通过测量在维持预先指定的血糖水平的同时补偿增加的胰岛素水平所需的葡萄糖量来测量身体的胰岛素抵抗水平。