地西他滨和丙戊酸治疗非小细胞肺癌患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌
• 可通过支气管镜、表面活检（例如皮肤/皮下转移的皮肤穿刺活检）或通过 CT 扫描引导进行活检的肿瘤
• 不符合治愈性手术、化疗、放疗或综合治疗方案的条件

• 没有不受控制的脑转移

  • 允许控制性脑转移，前提是患者在停用类固醇后没有神经功能恶化；已完成先前的放疗或其他治疗；已从之前的治疗中完全康复；并且不需要抗惊厥药
• 性能状态 - ECOG 0-2
• 性能状态 - Karnofsky 60-100%
• 超过12周
• 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mm^3
• 血小板计数 > 100,000/mm^3
• 白细胞 > 3,000/毫米^3
• AST 和 ALT =< 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 胆红素 =< 1.5 倍 ULN
• 肌酐 =< 1.5 倍 ULN
• 肌酐清除率 >= 60 mL/min
• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 之前没有对与地西他滨、丙戊酸或其他研究药物具有相似化学或生物成分的化合物产生过敏反应
• 没有其他并发的不受控制的疾病
• 没有需要抗生素的持续或活动性感染
• 无需要抗惊厥药的癫痫病史
• 没有会妨碍研究参与的医疗问题
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，无其他活动性恶性肿瘤
• 没有并发的预防性生长因子（例如非格司亭 [G-CSF] 或 epoetin alfa）
• 不超过 3 种既往化疗方案
• 自上次化疗后超过 3 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复

• 允许先前对胸部进行根治性放疗

  • 胸部先前受过照射的指示病灶的肿瘤进展的临床（放射学或其他）证据
• 自上次放疗后超过 2 周并已康复
• 无同步姑息性放疗
• 允许先前的治愈性或姑息性意图手术
• 自上次手术后至少 2 周并康复
• 自上次光动力治疗后至少 4 周
• HIV 阳性患者不能同时接受联合抗逆转录病毒治疗
• 没有其他并发的抗癌药物或疗法
• 没有其他同时进行的调查代理

• 不得同时服用以下任何药物：

  • 阿司匹林

    • 允许长期服用低剂量（=< 81 毫克/天）阿司匹林
  • 非氨酯
  • 利福平
  • 阿米替林
  • 去甲替林
  • 卡马西平
  • 氯硝西泮
  • 地西泮
  • 乙琥胺
  • 拉莫三嗪
  • 苯巴比妥
  • 巴比妥类
  • 扑米酮
  • 苯妥英钠
  • 齐多夫定
• 无并发双丙戊酸钠
• 允许同时使用加巴喷丁治疗神经性疼痛