紫锥菊、人参和银杏叶与洛匹那韦/利托那韦在健康志愿者中的药物相互作用

• 纳入标准：

  1. 年龄在 18 至 50 岁之间的男性和女性。
  2. 根据病史和体格检查健康。
  3. 参与临床研究的既定指南中的实验室值：AST 小于或等于 ULN 的 2 倍； SCr 小于或等于 ULN；血红蛋白等于或大于 11 g/dL（男性和女性）。
  4. 能够在药代动力学采样期间（总共 2 个研究日）戒除摄入果汁，并在整个研究期间戒除吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
  5. 有生育能力的女性的血清或尿液妊娠试验阴性。
  6. 在研究期间能够并愿意实行节制或使用非激素有效节育方法（如避孕套或隔膜）的育龄女性。

排除标准：

1. 在参与研究前 30 天，使用任何处方药、非处方药、草药或整体药物（包括口服避孕药）进行常规治疗。 在筛选前 30 天内间歇使用任何药物将由主要研究者和医学上负责的研究者逐案考虑。

   • 在研究期间，不允许使用任何处方药、非处方药或草药（包括酊剂、食物、饮料和口香糖）进行联合治疗（慢性或间歇性），包括任何间歇性使用抗过敏药物。
   • 间歇使用对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药（即 布洛芬）和洛哌丁胺在研究期间将被允许使用，但不应在药代动力学血液采样日服用。
   • 研究期间将允许每天服用含矿物质的多种维生素。
2. 无法获得用于血液样本采集的静脉通路。
3. 存在以下任何一种情况或病史：糖尿病（根据现行指南进行的临床诊断、HIV 感染、活动性肺结核、心脏病（例如 高血压[SBP大于140mmHG或DBP大于90mmHG]、心力衰竭、心律失常等）、肾病、肝炎或肝功能损害、胰腺炎、出血性疾病、内出血（如消化道或颅内）、呼吸系统疾病（例如。 需要维持药物治疗的哮喘、慢性阻塞性肺病等）、消化性溃疡病、骨质疏松症、骨坏死、特应性或特应性皮炎、激素敏感的癌症或病症、器官移植、癫痫症、精神分裂症或其他可能干扰治疗的精神疾病受试者参与研究的能力，或任何其他可能干扰研究结果解释或研究者认为不符合受试者最佳利益的情况。
4. 计划在调查期间或研究银杏叶研究组受试者完成后 1 个月内进行择期手术。
5. 血清或尿液妊娠试验阳性或哺乳期女性。
6. 存在会干扰受试者吸收药物能力的持续性腹泻或吸收不良。
7. 可能会影响安全性或依从性的药物或酒精滥用（每天超过 3 杯酒精饮料，每天）。
8. 对任何含有紫锥菊、银杏叶提取物或人参的产品（包括药丸、酊剂、食品、饮料和口香糖）有不耐受或过敏反应史。
9. 对洛匹那韦、利托那韦、咪达唑仑或非索非那定的不耐受或过敏反应史。
10. 特应性病史，包括特应性皮炎、支气管哮喘、多种食物过敏或严重复发性过敏性鼻炎。
11. 空腹总胆固醇大于 240 mg/dL 或空腹甘油三酯大于 400 mg/dL。
12. 使用含尼古丁的烟草制品，包括香烟和嚼烟。