使用硅酞菁 4 的光动力疗法治疗光化性角化病、Bowen 病、皮肤癌或 I 期或 II 期蕈样肉芽肿患者

目标：

• 在患有光化性角化病、Bowen 病、鳞状细胞或基底细胞皮肤癌或 IA、IB、IIA 或 IIB 期蕈样肉芽肿的参与者中，使用局部递送的硅酞菁 4 确定光动力疗法的最大耐受剂量。
• 确定这种疗法的安全性和毒性，重点是它是否会在这些参与者的未治疗部位引起光敏性。
• 通过监测这些参与者的临床、组织学、免疫组织化学和其他生化标记的组织变化，确定这种疗法的抗肿瘤机制。
• 初步确定在这些参与者中产生最高清除率的这种疗法的剂量。

大纲：这是一项剂量递增研究。

参与者接受外用硅酞菁 4 (Pc 4)。 一小时后，参与者接受光动力疗法。 治疗每周重复一次，最多 3 周（同一病灶最多治疗 3 次，如果存在多个病灶，则治疗最多 3 个病灶）。

3 名参与者组成的队列接受逐渐增加剂量的 Pc 4 和可见光，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 3 名参与者中有 1 名经历剂量限制性毒性之前的剂量。 另外三名参与者在 MTD 接受治疗。

完成研究治疗后，将对参与者进行长达 2 周的随访。

预计应计：本研究将总共招募 16-45 名参与者。