耳鸣再训练疗法对慢性耳鸣主客观指标的影响
2009年9月23日 更新者:Tinnitus Research Consortium
本研究的目的是检验耳鸣再训练疗法 (TRT) 治疗有限听力损失人群慢性耳鸣的疗效。
研究设计是前瞻性的、随机的、双盲的、重复测量的。
零假设表明,在用标准 TRT 治疗的受试者和用假 TRT 治疗的受试者之间,耳鸣严重程度的主观测量没有差异。
研究概览
详细说明
该研究的具体目标是:
- 评估 TRT 在降低耳鸣客观强度方面的功效。
- 评估 TRT 在降低耳鸣的主观意识和影响方面的功效。
- 确定改善耳鸣的治疗时间过程。
- 确定 TRT 引起的耳鸣的长期改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Springfield、Illinois、美国、62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性非搏动性耳鸣
排除标准:
- 听觉过敏
- 主观听力损失
- 纯音平均声压级 (SPL) 大于 35 分贝的客观听力损失
- 严重抑郁或自杀意念的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
使用心理声学匹配任务改变耳鸣响度的客观测量
大体时间:18个月
|
18个月
|
使用标准化问卷改变耳鸣的主观障碍评分
大体时间:18个月
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
耳鸣响度、烦恼和意识的主观评分变化
大体时间:18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Carol A Bauer, MD、Southern Illinois University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月27日
首次发布 (估计)
2005年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月23日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
耳鸣再训练疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的