龙胆紫 (GV) 漱口水、制霉菌素和酮康唑片治疗口咽念珠菌病的比较

一项关于 2 种强度的 GV 溶液和制霉菌素口服滴剂治疗儿童口咽念珠菌病的双盲随机试验。

经许可并向监护人提供全部信息后，患有鹅口疮的儿童从伊丽莎白女王中心医院的儿科病房入组。

包括 14 岁以下任何年龄的儿童。

母亲或监护人在接受 HIV 检测预咨询和入学时收集唾液样本后给予许可。 进行了全面的病史和检查。 念珠菌感染的范围和严重程度记录在口腔图片上并分级。

然后给孩子开了一种治疗 A、B 或 C 溶液，用移液管将其引入口中。 1 毫升的溶液每天 3 次，持续 10 天。

在第 3 天对孩子们进行检查以确保病情没有恶化，并在第 12 天采集了另一个唾液样本。

在第 21 天对有限数量的儿童进行了进一步的审查，以重复唾液测试。

该研究排除了已经服用抗真菌药物的儿童或有证据表明感染超出咽部进入扁桃体床的儿童，这表明存在食道感染。 这些孩子服用了酮康唑片。

如果第 3 天口腔感染更严重，则开具咪康唑凝胶并停止研究药物治疗。

达到 80% 功效以检测 20% 和 10%（制霉菌素组为 20%，GV 组为 10%）的失败率差异的样本量在每组中为 155。这假设 HIV 阳性率为 50%。 由于预计死亡（在一些 HIV 感染患者中）或未能参加随访的辍学率为 20%，因此将招募每组 186 人的样本量。 这给出了 558 名患者的登记总数。

招募已经完成 - 分析正在进行中。