使用湿气室会降低危重儿科患者角膜擦伤的发生率吗？
2007年7月9日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
本研究的目的是确定因药物使用而无法眨眼的儿童眼睛表面划伤的发生率，并确定当患者使用特定药物时如何最好地降低眼睛表面划伤的风险药物。
研究概览
详细说明
危重儿童可能需要神经肌肉阻滞作为治疗方式。
这些孩子需要仔细的眼部护理，以防止角膜擦伤。
然而，目前不存在指导眼保健最佳实践的证据。
本研究将评估 2 种眼部护理疗法。
眼睛将被随机分配到对照组或实验性眼保健治疗组。
对照眼每 6 小时接受一次润滑药膏。
实验眼将每 6 小时接受一次润滑药膏，并有一个塑料覆盖物以形成一个湿气室。
使用每日荧光素染色来检测角膜擦伤，每个孩子将被研究长达 9 天。
发生角膜擦伤的儿童将从研究中出院，并将通知初级保健团队。
然后将比较这两组以确定与角膜擦伤发生率最低相关的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 怀孕后年龄大于 42 周且小于 18 岁
- 预计需要至少 24 小时的神经肌肉阻断治疗
排除标准：
- 使用连续神经肌肉阻滞疗法超过 36 小时（早期干预研究）
- 既往有眨眼反射异常或眼睑闭合不全的病史
- 日常滴眼液使用史
- 面部外伤
- 眶周皮肤完整性的改变阻止眼睑闭合或有效创建水分室
- 已知对眼部润滑剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜擦伤的发展
大体时间：9天
|
9天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜擦伤的发生率
大体时间：36小时
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36小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Martha AQ Curley, PhD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月9日
首次发布 (估计)
2005年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月9日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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