LEAF - 低能量房颤

目的。 已知超过 30% 的植入起搏器的患者 (pts) 尽管接受了药物治疗仍患有房性心动过速 (AT)，并且约 20% 的患者在植入前经历过 AT。 Medtronic AT500TM 是一款新型 DDDRP 起搏器，具有扩展内存和旨在预防和终止 AT 的功能。 这项欧洲多中心前瞻性交叉和随机研究的目的是评估该设备在减轻 AT 负担、改善 QOL 以及减少症状和成本方面的功效。 方法。 243 名患者植入了 AT500TM，并在植入后 1、7 和 13 个月进行了随访。 所有患者都被选择用于双腔起搏器适应症加上过去 12 个月内至少两次 AT 发作。 植入后一个月，患者被随机分配到六个月的治疗阶段（预防性和 ATP 起搏的激活）或六个月的观察阶段（无 AT 预防或治疗）。 交叉 (CO) 发生在植入后七个月，终点在 13 个月达到。 症状清单和 QOL 问卷由患者在入组时和两个随机化期后完成。 在每次随访中，执行设备存储的 AT 事件的保存到磁盘 (STD)，并报告住院、就诊和/或其他检查以供未来成本评估。