皮下氨磷汀安全性研究
2005年9月7日 更新者：Mt. Sinai Medical Center, Miami
开放标签前瞻性试验评估与皮下注射乙醇（氨磷汀）相关的毒性以预防辐射引起的毒性
Amifostine 是一种辐射防护药物，经美国 FDA 批准可在每次放射治疗前通过静脉途径给药。
该研究评估了皮下注射氨磷汀的安全性。
四种靶向毒性是恶心/呕吐、低血压、全身性皮疹和注射部位皮肤反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册
452
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Mt. Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 氨磷汀给药的机构标准
- 放射治疗
- ECOG PS 至少 2
- 没有遥远的相遇
- 粒细胞计数大于 2000
- 血小板计数大于 100,000
- 肌酐小于 2.0
排除标准：
- 对氨磷汀过敏
- 预期寿命少于 6 个月
- 最近 4 周内的研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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恶心/呕吐的发生率
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低血压的发生率
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全身性皮疹的发生率
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注射部位皮肤毒性的发生率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael A Samuels, MD、Mt. Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
研究完成
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月7日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
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