ELIAS：疑似致心律失常性晕厥的早期循环记录器
2018年4月4日 更新者：Medtronic Bakken Research Center
怀疑心律失常性晕厥的早期循环记录器
这是一项前瞻性、对照、开放的随机研究，旨在评估初次植入循环记录器与常规诊断级联治疗最可能由心律失常引起的晕厥的成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Berlin、德国、13509
- Humbold Klinikum
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Hamburg、德国、20251
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 12 个月内发生过两次或更多次病因不明的晕厥（很可能是由于心律失常）或不止一次晕厥和两次先兆晕厥
排除标准：
- 起搏器植入指征
- 植入式心律转复除颤器的植入指征
- 需要干预的心脏疾病（KHK、主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄、左心室[LV]流出道狭窄、失代偿性心力衰竭）
- 研究方案要求的诊断程序的禁忌症
- 参加另一项研究
- 不允许注册的情况或合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在做出最终心脏诊断之前每位患者的诊断费用
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次要结果测量
结果测量 |
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做出最终诊断之前的诊断费用
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心脏病正确诊断率
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诊断所需时间比较
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入组后两组发生晕厥前兆和晕厥的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：H.-C- Ehlers, MD、Vivantes Klinikum Am Urban
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.