Biopace 研究：房室传导阻滞的双心室起搏预防心脏去同步化

纳入标准：

1. 根据植入心脏起搏器的实际指南存在心室起搏指征，并且需要频繁（甚至永久性）心室起搏：

   1. 永久性三度房室 (AV) 阻滞或
   2. 间歇性 3 度 AV 传导阻滞合并 1 度 AV 传导阻滞且 pQ 间期 ≥ 220 ms 或
   3. 二度 AV 阻滞类型 Mobitz II 合并 1 度 AV 阻滞且 pQ 间期 ≥ 220 ms 或
   4. 二度 AV 阻滞类型 Mobitz I（如果指示）与 pQ 间期 ≥ 220 ms 的 1 度 AV 阻滞组合或
   5. 1 度房室传导阻滞，pQ 间期 ≥ 220 ms 和心室起搏指征（包括基于有创电生理测试期间测量的长 HV 间期的心室起搏指征）或
   6. 病态窦房结综合征伴有症状性窦性心动过缓或窦性停搏作为装置植入的主要指征并伴有 pQ 间期≥ 220 ms 的长 1 度房室传导阻滞或
   7. 慢性（永久性）心房颤动（扑动或心动过速），静息时自发心率（心室）≤ 60/分钟或
   8. 慢性（永久性）心房颤动（扑动或心动过速），静息时自发心率（心室）≤ 75/分钟，如果计划在此时开始或增加具有相关心率降低作用（负性变时作用）的药物治疗起搏器植入后（即 用于心力衰竭和心率控制的 ß 受体阻滞剂）
   9. 计划进行房室结消融的患者
2. 任何 QRS 持续时间和形态
3. 超声心动图测量的左心室射血分数 (LVEF) 无限制（至少在一个平面上，4 或 2 腔或心尖长轴视图）
4. 在告知患者/亲属有关风险和研究目的后，签署患者或一级亲属参与研究的书面知情同意书
5. 愿意并有能力遵守规定的后续测试和评估时间表。
6. 没有植入心室起搏装置（可能包括有心房起搏器和新需要心室起搏的患者）

排除标准：

1. 植入式心脏复律除颤器或考虑植入 ICD 由于心律失常指征。 然而，ICD 植入用于 LVEF ≤ 35% 患者心源性猝死的一级预防（根据植入心律失常装置 [LVEF < 30%] 的实际指南并根据 SCD-Heft 研究的结果 [ LVEF < 35%) 将被允许。
2. 植入式心室起搏器
3. 心脏移植的状态 1 和在 2 年内接受移植的可能性（这些患者预计不会满足本协议中概述的后续要求）
4. 急性左心室功能不全的证据及其可逆性的高可能性（例如 急性心肌炎、心动过速性心肌病）
5. 植入式人工三尖瓣
6. 严重的肌肉骨骼疾病
7. 18岁以下
8. 当前或计划在未来 6 个月内怀孕
9. 当前或最近（过去 30 天内）参与任何其他临床调查
10. 预期寿命少于 6 个月
11. 患者无法独立理解和完成生活质量 (QoL) 问卷